Bezpečnost - Arthrex AR-8315 Manual Del Operador

Bezpečnost
Informace uvedené v této části jsou důležité pro bezpečnost pacienta a operátora a rovněž
slouží ke zlepšení spolehlivosti. Tato kapitola popisuje způsob použití termínů Výstraha,
Upozornění, Důležité a Poznámka v této příručce. Kromě toho jsou definovány
standardní symboly zařízení společnosti Arthrex Inc.
Obecné informace
Obecné použití
Pokud je nožní spínač studený na dotek nebo má teplotu nižší než okolní
teplota, ponechte ji před použitím stabilizovat.
Použití PŘÍSLUŠENSTVÍ, které nesplňuje ekvivalentní bezpečnostní
požadavky tohoto zařízení, může způsobit sníženou úroveň bezpečnosti
výsledného systému. Úvahy týkající se výběru by měly zahrnovat
následující:
Pravidelně testujte veškeré funkce spínače, kdykoliv máte podezření o
narušení jeho integrity.
Odpovědnost výrobce
Společnost Arthrex Inc. je odpovědná za vlivy na bezpečnost, spolehlivost
a výkonnost v následujících případech:
 Montážní operace, rozšíření, seřizování, modifikace nebo opravy
 Spínač je používán v souladu s pokyny pro použití.
- použití příslušenství v BLÍZKOSTI PACIENTA
- doklady o provedení certifikace bezpečnosti PŘÍSLUŠENSTVÍ v
souladu s příslušnými harmonizovanými národními normami IEC
60601-1 nebo IEC 60601-1-1.
jsou prováděny osobami oprávněnými společností Arthrex Inc.
P/N LM0659 Rev. 3 Page 153 of 281