Descripción Del Aparato; Declinación De Responsabilidad - Mectron Piezosurgery white Manual De Uso

01.2 DESCRIPCIÓN DEL APARATO
El PIEZOSURGERY white es un dispositivo
®
que utiliza la tecnología piezoeléctrica de
ultrasonidos para generar microvibraciones
mecánicas de los insertos (de 20 a 60 μm)
osteotomizadas.
Las vibraciones micrométricas ultrasónicas de
los insertos permiten una mayor precisión y
una acción de corte selectiva en comparación
01.3 DECLINACIÓN DE RESPONSABILIDAD
El fabricante Mectron declina toda
responsabilidad, expresa o implícita,
y no puede ser considerado responsable
por lesiones a personas y/o daños a cosas
directos o indirectos, ocurridos como
consecuencia de procedimientos erróneos
vinculados al uso del aparato y de sus
accesorios.
El fabricante Mectron no puede ser
considerado responsable, expresamente o
implícitamente, de cualquier tipo de lesiones
a personas y/o daños a cosas, efectuados por
el usuario del producto y de sus accesorios y
ocurrido en los siguientes casos:
1 Utilización de forma o durante
procedimientos distintos de los
producto
2 Las condiciones ambientales de
conservación y almacenamiento del
dispositivo no son conformes a las
prescripciones indicadas en el capítulo 08 –
DATOS TÉCNICOS
3 El aparato no se utiliza de conformidad con
todas las instrucciones y prescripciones
descritas en este manual
01 INTRODUCCIÓN
con los métodos tradicionales como
fresas o sierras oscilantes que actúan con
macrovibraciones, minimizando el trauma de
los tejidos blandos.
El efecto de la cavitación de la solución
irrigante mantiene el campo operatorio
exangüe. Esto asegura un óptimo control
visual intraoperatorio con aumento
de la seguridad, también en las áreas
anatómicamente complicadas.
4 La instalación eléctrica de los locales en
que se utiliza el aparato no es conforme a
las normas vigentes y a las prescripciones
correspondientes
5 Las operaciones de ensamblaje,
extensiones, regulaciones, actualizaciones
y reparaciones del dispositivo son
efectuadas por personal no autorizado
por Mectron
6 Uso inadecuado, maltratos y/o
intervenciones incorrectas
7 Cualquier intento de manipulación o
circunstancia
8 Uso de insertos no originales
Mectron, que comporta un daño
mano comprometiendo el correcto
funcionamiento y poniendo en riesgo de
daño al paciente
9 Uso de insertos no originales Mectron
diseñadas y ensayadas en los insertos
originales Mectron. El uso correcto de
solamente con insertos originales Mectron
10 Falta de material de existencias (pieza de
mano, insertos, llaves) para utilizar en caso
de parada por avería o de problemas
ES
141