NSK Varios 370 Manual De Uso página 64

Símbolos
UV Rhineland of North America es un laboratorio de ensayo reconocido a nivel nacional (NRTL) en EE.UU., y está acreditado
por el Consejo canadiense de normas para certificar productos electro-médicos, de acuerdo con las normas nacionales
canadienses
Deseche este dispositivo y sus accesorios utilizando los métodos aprobados para dispositivos electrónicos, de acuerdo con la
directiva 2002/96/CE.
Consultar el Manual de usuario.
Se ha aplicado la directiva de la UE 93/42/CEE en el diseño y producción de este dispositivo médico.
Pieza aplicada de tipo BF.
Esterilice con autoclave hasta un máximo de 135ºC.
Marcas sobre la parte externa de las piezas del equipo que incluye transmisores RF o que aplica la energía electromagnética
RF para diagnóstico o tratamiento.
Guía y declaración del fabricante – Emisiones Electromagnéticas
Varios 370 / Varios 370 LUX ha sido diseñado para su uso en el entorno electromagnético definido a continuación.
El cliente o el usuario de Varios 370 / Varios 370 LUX debe asegurarse de que se use en este tipo de entorno.
Prueba de emisiones
Emisiones de rf
CISPR11/EN55011
Emisiones de rf
CISPR11/EN55011
Emisiones armónicas
EN/CEI61000-3-2
Fluctuaciones de voltaje/ emisiones
oscilantes EN/CEI61000-3-3
Guía y declaración del fabricante – Inmunidad electromagnética
Varios 370 / Varios 370 LUX ha sido diseñado para su uso en el entorno electromagnético definido a continuación.
El cliente o el usuario de Varios 370 / Varios 370 LUX debe asegurarse de que se use en este tipo de entorno.
Prueba de inmunidad Prueba de nivel EN/CEI60601
Descarga electroestática Contacto kV ±6kV
(ESD) Aire kV ±8kV
EN/CEI61000-4-2
Ráfaga de impulsos/ ± 2kV para las líneas de
transiente rápido eléctrico suministro de potencia
EN/CEI61000-4-4 ± 1kV para las líneas de entrada/
salida
Sobretensión Modo diferencial ± 1kV
EN/CEI61000-4-5 Modo común ± 2kV
Descenso de voltaje, <5% Ut (>95% descenso en Ut)
interrupciones breves y Para ciclo de 0,5
variaciones de voltaje en 40% Ut (60% descenso en Ut)
las líneas de entrada del Para 5 ciclos
suministro eléctrico. 70% Ut (30% descenso en Ut)
EN/CEI61000-4-11 Para 25 ciclos
<5% Ut (>95% descenso en Ut)
durante 5 seg
Frecuencia de potencia 3 A/m
(50/60Hz ) campo magnético
EN/CEI61000-4-8
NOTA : "Ut" es el voltaje de la red CA antes de la aplicación del nivel de prueba.
Fabricante
El representante autorizado
en la Comunidad Europea.
Cumplimiento Entorno electromagnético - guía
Varios 370 / Varios 370 LUX utiliza la energía de RF sólo para su función interna. Por lo tanto, sus emisiones
Group 1
de rf son muy bajas y no pueden causar ninguna interferencia en el equipamiento circundante.
Varios 370 / Varios 370 LUX es apropiado para su uso en todos los establecimientos, incluidos los
class B
establecimientos domésticos y aquellos directamente conectados a la red pública de suministro de potencia
de bajo voltaje proporcionada en edificios con fines domésticos.
class A
Cumple
Nivel de cumplimiento
Contacto kV ± 6kV
Aire kV ±8kV
± 2kV para las líneas de
suministro de potencia
± 1kV para las líneas de entrada/
salida
Modo diferencial ± 1kV
Modo común ± 2kV
<5% Ut (>95% descenso en Ut)
Para ciclo de 0,5
40% Ut (60% descenso en Ut)
Para 5 ciclos
70% Ut (30% descenso en Ut)
Para 25 ciclos
<5% Ut (>95% descenso en Ut)
durante 5 seg
3 A/m
Equipo de clase II
Protegido contra los efectos de la
inmersión ontinua en polvo y agua.
Este Producto pueden limpiarse y desinfectarse con
termo-desinfección.
Entorno electromagnético - guía
El suelo no debería ser de madera, hormigón ni baldosa
cerámica. Si los suelos se cubren con material sintético, la
humedad relativa debería ser, al menos, de un 30%.
La calidad de la potencia eléctrica debería ser aquella de un
entorno comercial u hospitalario convencional.
La calidad de la potencia eléctrica debería ser aquella de un
entorno comercial u hospitalario convencional.
La calidad de la potencia eléctrica debería ser aquella de un
entorno comercial u hospitalario convencional. Si el usuario
de Varios 370 / Varios 370 LUX requiere un funcionamiento
continuo durante las interrupciones de potencia eléctrica, se
recomienda que el Varios 370 / Varios 370 LUX cuente con
una batería o corriente eléctrica ininterrumpida.
La frecuencia de potencia de los campos magnéticos
debería estar a los niveles característicos de una ubicación
convencional en un entorno comercial u hospitalario.
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