5.1 Răspunderea juridică
Producătorul răspunde juridic în măsura în care produsul este utilizat
conform descrierilor şi instrucţiunilor din acest document. Producătorul
nu răspunde juridic pentru daune cauzate prin nerespectarea acestui do-
cument, în mod special prin utilizarea necorespunzătoare sau modificarea
nepermisă a produsului.
5.2 Conformitate CE
Produsul corespunde cerinţelor stipulate de Directiva europeană 93/42/
CEE privind dispozitivele medicale. În baza criteriilor de clasificare conform
Anexei IX a acestei directive, produsul a fost încadrat în Clasa I. Din acest
motiv, declaraţia de conformitate a fost elaborată de producător pe proprie
răspundere, conform Anexei VII a Directivei.
144 | Ottobock