9.2 Conformitate CE
Produsul corespunde cerinţelor stipulate de Directiva europeană 93/42/CEE
privind dispozitivele medicale. În baza criteriilor de clasificare conform Ane
xei IX a acestei directive, produsul a fost încadrat în Clasa I. Din acest motiv,
declaraţia de conformitate a fost elaborată de producător pe proprie răspun
dere, conform Anexei VII a Directivei.
10 Date tehnice
Mărimi [cm]
Cu înveliş
cosmetic în
gust
Cu înveliş
cosmetic nor
mal
Greutatea corporală max. [kg]
Gradul de mobilitate
1 Opis proizvoda
INFORMACIJA
Datum posljednjeg ažuriranja: 2019-09-17
► Pažljivo pročitajte ovaj dokument prije uporabe proizvoda.
► Pridržavajte se sigurnosnih napomena kako biste izbjegli ozljede i
oštećenja proizvod.
► Korisnika uputite u pravilnu i bezopasnu uporabu proizvoda.
► Sačuvajte ovaj dokument.
1.1 Konstrukcija i funkcija
Protetsko stopalo 1C68 Triton side flex prilagođava se neravnim podlogama i
omogućuje kontakt s tlom čitavom površinom čak i ako se stopalo postavi
ukoso. Ima m-l (medijalno-lateralnu) jedinicu s rotirajućom štapnom opru
gom od titanija koja omogućuje bočno naginjanje stopala (inverziju i everziju)
za do 10°. Pritom dodatni amortizeri amortiziraju graničnik. Takva fleksibil
1C68 Triton side flex
Înălţimea tocu
lui [mm]
Înălţimea sis
temului [mm]
Greutate [g]
Înălţimea tocu
lui [mm]
Înălţimea sis
temului [mm]
Greutate [g]
22
23
24
25
15 ± 5
57
57
58
63
620 690 720 770 785 835
−
−
64
66
−
730 780 805 845 870 990 10
100
26
27
28
63
68
10 ± 5
68
72
72
125
3 şi 4
29
30
−
−
−
75
78
25
Hrvatski
149