Yasal Talimatlar; Ce-Uygunluk Açıklaması; Επεξήγηση Προειδοποιητικών Συμβόλων; Περιγραφή Προϊόντος - Ottobock 3R21 Instrucciones De Uso

11 Yasal talimatlar

11.1 Sorumluluk
Üretici, ürün eğer bu dokümanda açıklanan açıklama ve talimatlara
uygun bir şekilde kullanıldıysa sorumludur. Bu dokümanın dikkate alın­
mamasından, özellikle usulüne uygun kullanılmayan ve üründe izin
verilmeyen değişikliklerden kaynaklanan hasarlardan üretici hiçbir
sorumluluk yüklenmez.
11.2 CE-Uygunluk açıklaması
Ürün, medikal ürünlerle ilgili 2017/745 sayılı yönetmeliğin (AB) taleple­
rini karşılar. CE uygunluk açıklaması üreticinin web sitesinden indirile­
bilir.
1 Υποδείξεις για το έγγραφο
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Ημερομηνία τελευταίας ενημέρωσης: 2020-04-23
► Μελετήστε προσεκτικά το παρόν έγγραφο πριν από τη χρήση
του προϊόντος και προσέξτε τις υποδείξεις ασφαλείας.
► Ενημερώνετε τον χρήστη για την ασφαλή χρήση του προϊόντος.
► Απευθυνθείτε στον κατασκευαστή αν έχετε ερωτήσεις σχετικά
με το προϊόν ή προκύψουν προβλήματα.
► Ενημερώνετε τον κατασκευαστή και τον αρμόδιο φορέα της χώ­
ρας σας για κάθε σοβαρό συμβάν σε σχέση με το προϊόν, ιδίως
σε περίπτωση επιδείνωσης της κατάστασης της υγείας.
► Φυλάξτε το παρόν έγγραφο.
Το παρόν έγγραφο και το προϊόν προορίζονται αποκλειστικά για την
κατασκευή μιας πρόθεσης από τεχνικούς ορθοπεδικών ειδών με τε­
χνικές γνώσεις σχετικά με την αποκατάσταση του κάτω άκρου με
προθετικά είδη.
1.1 Επεξήγηση προειδοποιητικών συμβόλων
ΠΡΟΣΟΧΗ
ΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
2 Περιγραφή προϊόντος
Το προϊόν (3R21, 3R30) διακρίνεται για τα εξής βασικά χαρακτηριστι­
κά του:
• Πολυκεντρική προθετική άρθρωση γόνατος
• Εξαρτήματα προϊόντος για την ασφάλιση της φάσης στήριξης
- Πολυκεντρική κινηματική
Ελληνικά
• Εξαρτήματα προϊόντος για τον έλεγχο της φάσης αιώρησης:
- Εκτατικό σύστημα (ρυθμιζόμενη δύναμη ελατηρίου, μείωση
της δύναμης ελατηρίου με αλλαγή του ελατηρίου)
- Ρυθμιζόμενο φρένο τριβής ως αντίσταση κίνησης για έκταση
και κάμψη
• Υλικό: Χάλυβας (3R21), Τιτάνιο (3R30)
3 Ενδεδειγμένη χρήση
3.1 Ενδεικνυόμενη χρήση
Το προϊόν προορίζεται αποκλειστικά για χρήση στην εξωπροθετική
περίθαλψη των κάτω άκρων.
3.2 Πεδίο εφαρμογής
ΠΡΟΣΟΧΗ
Υπερβολική καταπόνηση του προϊόντος
Πτώση λόγω θραύσης εξαρτημάτων φέρουσας δομής
► Χρησιμοποιείτε το προϊόν μόνο σύμφωνα με το εγκεκριμένο πε­
δίο εφαρμογής.
Προειδοποίηση για πιθανούς κινδύνους ατυχήματος
και τραυματισμού.
Προειδοποίηση για πιθανή πρόκληση τεχνικών ζημι­
ών.
105