► Ürünle ilgili ciddi durumları, özellikle de sağlık durumunun kötü
leşmesi ile ilgili olarak üreticinize ve ülkenizdeki yetkili makamlara
bildirin.
► Bu dokümanı saklayın.
Bu doküman ve ürün sadece, alt ekstremitelerdeki protez uygulamaları
ile ilgili uzmanlık bilgilerine sahip ortopedi teknisyeni tarafından yapıla
cak protez üretimi için öngörülmüştür.
1.1 Uyarı sembollerinin anlamı
Olası kaza ve yaralanma tehlikelerine karşı uyarı.
DİKKAT
Olası teknik hasarlara karşı uyarı.
DUYURU
2 Ürün açıklaması
Ürün (3R21, 3R30) kendini aşağıdaki temel özellikleri ile karakterize
eder:
•
Çok merkezli protez diz eklemi
•
Duruş evresinin emniyeti için ürün komponentleri
-
Çok merkezli kinematik
•
Salınım evresinin kumandası için ürün komponentleri:
-
İleri sürme elemanı (esneme gücü ayarlanabilir, esneme gücü
yay değişimi ile azaltılabilir)
-
Ekstansiyon ve fleksiyon hareket direnci için ayarlanabilir frik
siyon freni
•
Malzeme: Çelik (3R21), Titan (3R30)
3 Kullanım Amacı
3.1 Kullanım amacı
Ürün sadece alt ekstremitelerin eksoprotetik uygulaması için kullanıl
malıdır.
3.2 Kullanım alanı
DİKKAT
Ürünün aşırı zorlanması
Önemli parçaların kırılması nedeniyle düşme
► Ürünü sadece izin verilen kullanım alanından kullanınız.
İzin verilen kullanım alanı (3R21, 3R30)
Önerilen mobilite derecesi♣: 1 + 2
İzin verilen vücut ağırlığı: ≤ 125 kg
MG 1: iç mekanlarda yürüyenler
Hasta, protezi düşük hız ile düz zeminlerde transfer amaçlı veya ileri
ye hareket etmek için kullanma özelliğine veya potansiyeline sahiptir.
Yürüme süresi ve yürüme yolu konumu nedeniyle aşırı sınırlıdır.
MG 2: Sınırlı dış mekan yürüyücüsü
Hasta bir protez ile düşük hızla hareket etme ve bordür taşları, mün
ferit basamaklar, engebeli zemin gibi çevre engellerini aşmak için
gerekli kabiliyet veya potansiyele sahiptir. Yürüme süresi ve yürüme
yolu konumu nedeniyle aşırı sınırlıdır.
3.3 Kombinasyon olanakları
DİKKAT
Kombinasyon olanakları ile ilgili üretici bilgilerinin dikkate
alınmaması
Protez parçalarının izin verilmeyen kombinasyonundan dolayı üründe
hasar veya yaralanma, hatalı fonksiyonlar
► Kullanım kılavuzunu baz alarak tüm kullanılacak protez parçaların
ın birbirleri ile kombine edilip edilmeyeceğini ve hastanın kullan
ım alanı için izin verilip verilmediğini kontrol edin.
► Sorularınız olduğunda üretici ile iletişime geçiniz.
Günlük protez
99