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Información de seguridad sobre compatibilidad
electromagnética
El sistema de láser (consola y accesorios) requiere precauciones especiales en lo referente a
interferencias electromagnéticas, y debe instalarse y ponerse en funcionamiento de acuerdo con
la información sobre compatibilidad electromagnética contenida en este manual. Los equipos de
comunicaciones por RF móviles y portátiles pueden afectar a este sistema.
Este sistema de láser se ha sometido a pruebas y se ha determinado que cumple los límites
establecidos para dispositivos médicos en la norma IEC 60601-1-2 de acuerdo con las tablas de
esta sección. Estos límites se han diseñado para proporcionar una protección razonable contra
interferencias perjudiciales en una instalación típica para uso médico.
PRECAUCIÓN:
Cualquier cambio o modificación realizados en el sistema de láser que no hayan
sido aprobados expresamente por la persona responsable del cumplimiento de
la normativa podría anular la autorización del usuario para utilizar el equipo
y aumentar el nivel de emisiones o bien menoscabar la inmunidad del sistema
de láser.
Requisitos de compatibilidad electromagnética para la consola y los accesorios
Guía y declaración del fabricante: Emisiones electromagnéticas
Este sistema de láser (consola y accesorios) está indicado para su uso en el entorno electromagnético
especificado a continuación. El cliente o el usuario del sistema de láser debe asegurarse de que se utilice en
dicho entorno.
Prueba de emisiones
Emisiones de RF
CISPR 11
Emisiones de RF
CISPR 11
Emisiones de armónicas
IEC 61000-3-2
Fluctuaciones de tensión/
emisiones de parpadeo
(flicker)
El sistema de láser es apto para su uso en todo tipo de establecimientos, excepto los de tipo residencial y los
directamente conectados a la red pública de suministro eléctrico de baja tensión que abastece a los edificios
utilizados para fines residenciales.
24 Manual del usuario del TruFocus LIO Premiere de IRIDEX
Conformidad
Grupo 1
El sistema de láser utiliza energía de RF solo para su
funcionamiento interno. Por tanto, sus emisiones de RF son muy
bajas y es improbable que causen interferencias en los equipos
electrónicos cercanos.
Clase A
Clase A
Conforme
87305 ES rev. E
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