Medel CONNECT CARDIO MB10 Instrucciones De Uso página 160

• Bu cihaz Avrupa Normu EN60601-1-2'ye uygundur ve elektromanyetik uyumluluk bakımından özel
koruma tedbirlerine tabidir. Lütfen taşınabilir veya mobil HF iletişim sistemlerinin bu cihazı etkileyebi-
leceğini dikkate alın. Ayrıntılı bilgileri belirtilen müşteri servisi adresinden talep edebilir veya kullanım
kılavuzunun son kısmında bulabilirsiniz.
• Bu tansiyon ölçüm cihazı, tıbbi ürünler için AB Standardı 93/42/CEE, tıbbi ürün kanunu ve EN1060-1
normları (invazif olmayan tansiyon ölçme cihazları bölüm 1: Genel şartlar), EN1060-3 (invazif olmayan
tansiyon ölçme cihazları bölüm 3: Elektromekanik tansiyon ölçme cihazları için tamamlayıcı şartlar) ve
IEC80601-2-30 (Tıbbi elektrikli cihazlar bölüm 2–30: Otomatik, invazif olmayan tansiyon ölçme cihaz-
larının temel özellikleri dahil olmak üzere güvenlik için özel koşullar) uyarıncadır.
• EKG çubuğu, tıbbi ürünlere yönelik 93/42/CEE AB direktifine, tıbbi ürünler kanununa ve IEC 60601-
2-25 (Elektrikli tıbbi cihazlar - Bölüm 2-25: Elektrokardiyografların güvenliği için özel koşullar) ve IEC
60601-2-47 (Tıbbi cihazlar - Bölüm 2-47: Ayakta tedavi elektrokardiyografi sistemlerinin güvenliği
için özel koşullar ve başlıca performans özellikleri) standardına uygundur.
• EKG çubuğunun güvenlik sınıfı CF'dir.
• Bu tansiyon ölçme cihazının doğruluğu dikkatli bir şekilde kontrol edilmiştir ve cihaz uzun bir kulla-
nım ömrüne yönelik olarak geliştirilmiştir. Cihazın tedavi amacıyla kullanılması halinde, uygun araçlarla
ölçüm kontrolleri yapılmalıdır. Doğruluk kontrolü ile ayrıntılı bilgileri servis adresinden talep edebilirsi-
niz.
100029_MEDEL CONNECT CARDIO MB10_USER MANUAL_REV.00_20.06.2016.indd 160
160
23/06/2016 14:35:38