Rechtliche Hinweise; Ce-Konformität; Intended Use; Instructions For Use - Ottobock 50S10-1Malleo Immobil Walker high Instrucciones De Uso

3) Die Textilpolster in 30 °C warmen Wasser mit einem handelsüblichen Feinwaschmittel von
Hand waschen. Gut ausspülen.
4) An der Luft trocknen lassen. Direkte Hitzeeinwirkung vermeiden (z. B. durch Sonnenbestrah­
lung, Ofen- oder Heizkörperhitze).
Verbundstoffkomponente:
1) Bei Bedarf mit einem feuchten Lappen abwischen.
2) An der Luft trocknen lassen. Direkte Hitzeeinwirkung vermeiden (z. B. durch Sonnenbestrah­
lung, Ofen- oder Heizkörperhitze).
5 Entsorgung
Das Produkt gemäß den geltenden nationalen Vorschriften entsorgen.

6 Rechtliche Hinweise

Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des Verwenderlandes und
können dementsprechend variieren.
6.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem
Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbe­
sondere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verur­
sacht werden, haftet der Hersteller nicht.
6.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG für Medizinpro­
dukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien nach Anhang IX dieser Richtlinie wurde das Produkt
in die Klasse I eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
1 Foreword
INFORMATION
Last update: 2018-05-25
► Please read this document carefully before using the product.
Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the product.
►
► Instruct the user in the proper and safe use of the product.
► Please keep this document in a safe place.
These instructions for use provide you with important information on the fitting and application of
the 50S10-1 Malleo Immobil Walker high, 50S12-1 Malleo Immobil Air Walker high, 50S14-1 Mal­
leo Immobil Air Walker low, 50S15-1 Malleo Immobil ROM Walker and 50S17 Malleo Immobil
Achilles Walker immobilisation orthoses.

2 Intended use

2.1 Indications for use
The orthosis is intended exclusively for orthotic fittings of the lower limbs and exclusively for
contact with intact skin.
The orthosis must be used in accordance with the indications.
2.2 Indications
50S10-1 Malleo Immobil Walker high
• Postoperative, conservative treatment of stable forefoot, metatarsal and/or ankle fractures
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