6.1 Ansvar
Producenten påtager sig kun ansvar, hvis produktet anvendes i overensstemmelse med beskrivel
serne og anvisningerne i dette dokument. Producenten påtager sig intet ansvar for skader, som er
opstået ved tilsidesættelse af dette dokument og især forårsaget af ukorrekt anvendelse eller ikke
tilladt ændring af produktet.
6.2 CE-overensstemmelse
Produktet opfylder kravene i det europæiske direktiv 93/42/EØF om medicinsk udstyr. Produktet
er klassificeret i klasse I på baggrund af klassificeringskriterierne i henhold til dette direktivs bilag
IX. Derfor har producenten eneansvarligt udarbejdet overensstemmelseserklæringen i henhold til
direktivets bilag VII.
1 Forord
INFORMASJON
Dato for siste oppdatering: 2018-05-25
►
Les nøye gjennom dette dokumentet før du tar i bruk produktet.
►
Vennligst overhold sikkerhetsanvisningene for å unngå personskader og skader på produk
tet.
►
Instruer brukeren i riktig og farefri bruk av produktet.
►
Ta vare på dette dokumentet.
Bruksanvisningen gir deg viktig informasjon om hvordan du tilpasser og setter på immobilisering
sortosene Malleo Immobil Walker high 50S10-1, Malleo Immobil Air Walker high 50S12-1, Malleo
Immobil Air Walker low 50S14-1, Malleo Immobil ROM Walker 50S15-1 og Malleo Immobil Achil
les Walker 50S17.
2 Forskriftsmessig bruk
2.1 Bruksformål
Ortosen skal utelukkende brukes til ortotisk behandling av nedre ekstremitet og skal utelukken
de ha kontakt med intakt hud.
Ortosen må alltid brukes i henhold til indikasjonene.
2.2 Indikasjoner
50S10-1 Malleo Immobil Walker high
•
Postoperativ og konservativ behandling av stabile forfot-, mellomfot- og/eller ankelfrakturer
•
Postoperativ og konservativ behandling av distale fibulafrakturer
•
Konservativ behandling av skader på for- og mellomfoten samt fotroten
•
Skader i bånd, bløtvev og sener
50S12-1 Malleo Immobil Air Walker high
•
Postoperativ og konservativ behandling av stabile forfot-, mellomfot- og/eller ankelfrakturer
•
Postoperativ og konservativ behandling av distale fibulafrakturer
•
Bløtvevsskader i foten
•
Alvorlige ankeldistorsjoner
50S14-1 Malleo Immobil Air Walker low
•
Postoperativ og konservativ behandling av stabile forfot-, mellomfot- og/eller ankelfrakturer
•
Bløtvevsskader i foten
•
Eksostose ved hallux valgus
50S15-1 Malleo Immobil ROM Walker
•
Postoperativ og konservativ behandling av stabile forfot-, mellomfot- og/eller ankelfrakturer
46
Norsk