Juridiske Merknader; Käyttöohje; Määräystenmukainen Käyttö - Ottobock 50S10-1Malleo Immobil Walker high Instrucciones De Uso

2) Lufttørkes. Unngå direkte varmepåvirkning (f.eks. fra solen, ovns- eller radiatorvarme).
5 Kassering
Produktet skal kasseres iht. gjeldende nasjonale forskrifter.

6 Juridiske merknader

Alle juridiske vilkår er underlagt de aktuelle lovene i brukerlandet og kan variere deretter.
6.1 Ansvar
Produsenten påtar seg ansvar når produktet blir brukt i samsvar med beskrivelsene og anvisnin­
gene i dette dokumentet. Produsenten påtar seg ikke ansvar for skader som oppstår som følge av
at anvisningene i dette dokumentet ikke har blitt fulgt, spesielt ved feil bruk eller ikke tillatte end­
ringer på produktet.
6.2 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i EU-direktiv 93/42/EØF om medisinsk utstyr. Produktet er klassifisert
i klasse I på bakgrunn av klassifiseringskriteriene i henhold til dette direktivets vedlegg IX. Sam­
svarserklæringen er derfor utstedt av produsenten med eneansvar i henhold til direktivets vedlegg
VII.
1 Esipuhe
TIEDOT
Viimeisimmän päivityksen pvm: 2018-05-25
► Lue tämä asiakirja huolellisesti läpi ennen tuotteen käyttöä.
► Huomioi turvaohjeet välttääksesi tapaturmia ja tuotevahinkoja.
► Perehdytä käyttäjä tuotteen asianmukaiseen ja vaarattomaan käyttöön.
Säilytä tämä asiakirja.
►
Käyttöohjeesta löytyy tärkeää tietoa ortoosien Malleo Immobil Walker high 50S10-1, Malleo Immo­
bil Air Walker high 50S12-1, Malleo Immobil Air Walker low 50S14-1, Malleo Immobil ROM Wal­
ker 50S15-1 ja Malleo Immobil Achilles Walker 50S17 sovittamisesta ja pukemisesta.
2 Määräystenmukainen käyttö
2.1 Käyttötarkoitus
Ortoosi on tarkoitettu käytettäväksi yksinomaan alaraajaortoosina, ja se saa olla kosketuksissa
yksinomaan vahingoittumattoman ihon kanssa.
Ortoosia on aina käytettävä indikaation mukaisesti.
2.2 Indikaatiot
50S10-1 Malleo Immobil Walker high
• Stabiilien jalan etuosan, jalkapöydän ja/tai nilkan kehräsmurtumien leikkauksen jälkeinen ja
konservatiivinen hoito.
• Distaalisten pohjeluun murtumien leikkauksen jälkeinen ja konservatiivinen hoito
• Jalan etuosan, jalkapöydän sekä nilkan vammojen konservatiivinen hoito
• Nivelsiteiden, pehmytkudosten ja jänteiden vammat
50S12-1 Malleo Immobil Air Walker high
• Stabiilien jalan etuosan, jalkapöydän ja/tai nilkan kehräsmurtumien leikkauksen jälkeinen ja
konservatiivinen hoito.
• Distaalisten pohjeluun murtumien leikkauksen jälkeinen ja konservatiivinen hoito
• Jalan pehmytkudosvammat
50
Suomi