6.1 Odpowiedzialność
Producent ponosi odpowiedzialność w przypadku, jeśli produkt jest stosowany zgodnie z opisami
i wskazówkami zawartymi w niniejszym dokumencie. Za szkody spowodowane wskutek nieprze
strzegania niniejszego dokumentu, szczególnie spowodowane wskutek nieprawidłowego stoso
wania lub niedozwolonej zmiany produktu, producent nie odpowiada.
6.2 Zgodność z CE
Produkt spełnia wymogi dyrektywy europejskiej 93/42/EWG dla produktów medycznych. Na pod
stawie kryteriów klasyfikacji zgodnie z załącznikiem IX dyrektywy produkt został przyporządkowany
do klasy I. Dlatego deklaracja zgodności została sporządzona przez producenta na własną odpo
wiedzialność zgodnie z załącznikiem VII dyrektywy.
1 Előszó
TÁJÉKOZTATÁS
Az utolsó frissítés időpontja: 2018-05-25
►
A termék használata előtt figyelmesen olvassa el ezt a dokumentumot.
►
A sérülések és a termék károsodásának megelőzése végett tartsa be a biztonsági tanácso
kat.
►
A felhasználót tanítsa meg a termék szakszerű és veszélytelen használatára.
►
Őrízze meg ezt a dokumentumot.
A használati utasítás fontos információkkal szolgál az alábbi rögzítő ortézisek beigazításáról és fel
helyezéséről: Immobil Walker high 50S10-1, Malleo Immobil Air Walker high 50S12-1, Malleo Im
mobil Air Walker low 50S14-1, Malleo Immobil ROM Walker 50S15-1 és a Malleo Immobil Achil
les Walker 50S17.
2 Rendeltetésszerű használat
2.1 Rendeltetés
Az ortézis kizárólag az alsó végtag ortetikai ellátására alkalmazható és kizárólag sértetlen bőrfe
lülettel érintkezhet.
Az ortézist az indikációnak megfelelően kell használni.
2.2 Indikációk
50S10-1 Malleo Immobil Walker high
•
Stabil előláb és lábközép és/vagy bokatörések posztoperatív és megtartó kezelése
•
A szárkapocs testtől távoli töréseinek posztoperatív és megtartó kezelése
•
Az előláb és a lábközép, és a lábtő sérüléseinek megtartó kezelése
•
Szalag-, lágyrészi és ínsérülések
50S12-1 Malleo Immobil Air Walker high
•
Stabil előláb és lábközép és/vagy bokatörések posztoperatív és megtartó kezelése
•
A szárkapocs testtől távoli töréseinek posztoperatív és megtartó kezelése
•
A láb lágyrészeinek sérülései
•
Súlyos bokaízületi torzulások
50S14-1 Malleo Immobil Air Walker low
•
Stabil előláb és lábközép és/vagy bokatörések posztoperatív és megtartó kezelése
•
A láb lágyrészeinek sérülései
•
Csontkinövés koptatás hallux-valgus esetén
50S15-1 Malleo Immobil ROM Walker
•
Stabil előláb és lábközép és/vagy bokatörések posztoperatív és megtartó kezelése
Magyar
59