Pravne Napomene; Navodila Za Uporabo; Namenska Uporaba - Ottobock 50S10-1Malleo Immobil Walker high Instrucciones De Uso

4) Ostavite da se osuši na zraku. Izbjegavajte izravan utjecaj vrućine (npr. sunčeva zračenja,
vrućine pećnice ili radijatora).
Komponenta od kompozitnog materijala:
1) Po potrebi obrišite vlažnom krpom.
2) Ostavite da se osuši na zraku. Izbjegavajte izravan utjecaj vrućine (npr. sunčeva zračenja,
vrućine pećnice ili radijatora).
5 Zbrinjavanje
Proizvod zbrinite u skladu s važećim nacionalnim propisima.

6 Pravne napomene

Sve pravne situacije podliježu odgovarajućem pravu države u kojoj se koriste i mogu se zbog toga
razlikovati.
6.1 Odgovornost
Proizvođač snosi odgovornost ako se proizvod upotrebljava u skladu s opisima i uputama iz ovog
dokumenta. Proizvođač ne odgovara za štete nastale nepridržavanjem uputa iz ovog dokumenta, a
pogotovo ne za one nastale nepropisnom uporabom ili nedopuštenim izmjenama proizvoda.
6.2 Izjava o sukladnosti za CE oznaku
Proizvod ispunjava zahtjeve europske Direktive 93/42/EEZ za medicinske proizvode. Na temelju
kriterija za klasifikaciju prema Prilogu IX ove Direktive proizvod je uvršten u razred I. Stoga je
proizvođač kao jedini odgovorni sastavio izjavu o sukladnosti prema Prilogu VII Direktive.
1 Uvod
INFORMACIJA
Datum zadnje posodobitve: 2018-05-25
► Pred uporabo izdelka ta dokument natančno preberite.
► Upoštevajte varnostne napotke, da preprečite telesne poškodbe in škodo na izdelku.
► Uporabnika poučite o pravilni in varni uporabi izdelka.
► Shranite ta dokument.
Navodila za uporabo vsebujejo pomembne informacije za prilagajanje in nameščanje imobilizacij­
skih ortoz Malleo Immobil Walker high 50S10-1, Malleo Immobil Air Walker high 50S12-1, Malleo
Immobil Air Walker low 50S14-1, Malleo Immobil ROM Walker 50S15-1 in Malleo Immobil Achil­
les Walker 50S17.

2 Namenska uporaba

2.1 Namen uporabe
Ortozo je treba uporabljati izključno za ortotično oskrbo spodnjih ekstremitet in izključno za stik
z nepoškodovano kožo.
Ortozo je treba uporabljati v skladu z indikacijami.
2.2 Indikacije
Malleo Immobil Walker high 50S10-1
• Pooperativna in konzervativna oskrba stabilnih zlomov sprednjega dela stopala, sredinskega
dela stopala in/ali zlomov gležnja
• Pooperativna in konzervativna oskrba distalnih zlomov fibule
• Konzervativna oskrba poškodb sprednjega in sredinskega dela stopala ter narta
• Poškodbe vezi, mehkih delov in kit
76
Slovenščina