Ce-Uygunluk Açıklaması; Ενδεδειγμένη Χρήση; Ενδεικνυόμενη Χρήση; Οδηγίες Χρήσης - Ottobock 50S10-1Malleo Immobil Walker high Instrucciones De Uso

6.1 Sorumluluk
Üretici, ürün eğer bu dokümanda açıklanan açıklama ve talimatlara uygun bir şekilde kullanıldıysa
sorumludur. Bu dokümanın dikkate alınmamasından, özellikle usulüne uygun kullanılmayan ve
üründe izin verilmeyen değişikliklerden kaynaklanan hasarlardan üretici hiçbir sorumluluk yüklen­
mez.
6.2 CE-Uygunluk açıklaması
Bu ürün 93/42/EWG Avrupa yönetmeliklerine göre medikal ürün taleplerini yerine getirir. Klasifi­
kasyon kriterleri direktifleri ek IX'e göre ürün sınıf I olarak sınıflandırılmıştır. Uygunluk açıklaması
bu nedenle üretici tarafından kendi sorumluluğunda yönetmelik ek VII'e göre bildirilir.
1 Πρόλογος
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Ημερομηνία τελευταίας ενημέρωσης: 2018-05-25
► Μελετήστε προσεκτικά το παρόν έγγραφο πριν από τη χρήση του προϊόντος.
► Προσέξτε τις υποδείξεις ασφαλείας, για να αποφύγετε τραυματισμούς και ζημιές στο
προϊόν.
► Ενημερώνετε το χρήστη για την ορθή και ασφαλή χρήση του προϊόντος.
► Φυλάξτε το παρόν έγγραφο.
Οι οδηγίες χρήσης σάς παρέχουν σημαντικές πληροφορίες για την προσαρμογή και τοποθέτηση
των ορθώσεων ακινητοποίησης Malleo Immobil Walker high 50S10-1, Malleo Immobil Air Walker
high 50S12-1, Malleo Immobil Air Walker low 50S14-1, Malleo Immobil ROM Walker 50S15-1
και Malleo Immobil Achilles Walker 50S17.
2 Ενδεδειγμένη χρήση
2.1 Ενδεικνυόμενη χρήση
Η όρθωση προορίζεται αποκλειστικά για χρήση στην ορθωτική αποκατάσταση του κάτω άκρου
και αποκλειστικά για την επαφή με υγιές δέρμα.
Η όρθωση πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις ενδείξεις.
2.2 Ενδείξεις
Malleo Immobil Walker high 50S10-1
• Μετεγχειρητική και συντηρητική θεραπεία σταθερών καταγμάτων πρόσθιου και μέσου πέλ­
ματος και/ή αστραγάλου
• Μετεγχειρητική και συντηρητική θεραπεία περιφερικών καταγμάτων της περόνης
• Συντηρητική θεραπεία σε περιπτώσεις τραυματισμών στο πρόσθιο και μέσο πέλμα, καθώς
και στον ταρσό
• Ρήξη συνδέσμων, τραυματισμοί μαλακών μορίων και τενοντίτιδες
Malleo Immobil Air Walker high 50S12-1
• Μετεγχειρητική και συντηρητική θεραπεία σταθερών καταγμάτων πρόσθιου και μέσου πέλ­
ματος και/ή αστραγάλου
• Μετεγχειρητική και συντηρητική θεραπεία περιφερικών καταγμάτων της περόνης
• Τραυματισμοί μαλακών μορίων άκρου ποδός
• Σοβαρά διαστρέμματα ποδοκνημικής
Malleo Immobil Air Walker low 50S14-1
• Μετεγχειρητική και συντηρητική θεραπεία σταθερών καταγμάτων πρόσθιου και μέσου πέλ­
ματος και/ή αστραγάλου
• Τραυματισμοί μαλακών μορίων άκρου ποδός
94
Ελληνικά