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Introducción
Los sistemas láser OcuLight
láser verde de onda continua verdadera (532 nm) en aplicaciones oftalmológicas. Los sistemas
OcuLight TX y GLx también están indicados para su uso en aplicaciones otorrinolaringológicas.
El uso indebido del sistema láser puede tener consecuencias adversas. Siga las instrucciones de uso
descritas en este manual del usuario.
Indicaciones de uso
En esta sección se proporciona información sobre el uso del láser en especialidades clínicas.
La información se facilita por especialidad e incluye recomendaciones de procedimiento junto con
indicaciones y contraindicaciones específicas. Esta información no es completa y no debe utilizarse
en sustitución de la experiencia o capacitación adecuada del facultativo. La información sobre
normativa facilitada en este documento solo es pertinente a los Estados Unidos. El uso del láser
para aplicaciones no indicadas en este documento estará sujeto a la normativa 21 CFR (código
de reglamentos federales), apartado 812, sobre Exención de dispositivos experimentales (IDE,
Investigational Device Exemption) de la Administración de Fármacos y Alimentos de los Estados
Unidos (FDA). Para obtener información sobre la normativa vigente para otras indicaciones no
incluidas en este manual, comuníquese con el departamento de Asuntos Reguladores de IRIDEX.
IRIDEX no expresa ninguna recomendación con respecto a la práctica de la medicina. Se proporcionan
referencias bibliográficas a modo de guía. Cada tratamiento debe basarse en la capacitación clínica,
la observación clínica de la interacción entre el láser y el tejido y en criterios de valoración clínicos
adecuados. El láser IRIDEX y las piezas de mano, dispositivos de emisión y accesorios que se utilizan
con él permiten administrar la energía láser en el modo CW-Pulse™ o MicroPulse™ en la especialidad
médica de oftalmología. Los sistemas OcuLight
aplicaciones oftálmicas y otorrinolaringológicas con fines terapéuticos y deben ser manejados
exclusivamente por médicos debidamente cualificados. IRIDEX no expresa ninguna recomendación
con respecto a la práctica de la medicina. Se proporcionan referencias bibliográficas a modo de guía.
El tratamiento individual debe basarse en la formación clínica, en la observación clínica de la interacción
entre el láser y los tejidos y en los criterios clínicos de valoración apropiados.
Oftalmología
Fotocoagulación de la retina
Trabeculoplastia con láser
Iridotomía
Iridoplastia
Otorrinolaringología
Estapedectomía
Estapedotomía
33003-ES rev. C
GL, GLx y TX son láseres de estado sólido que administran luz de
®
GL, GLx y TX están indicados para utilizarse en
®
OcuLight GL
OcuLight GLx
OcuLight TX
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