MT10-käyttöohjeet – FI
5. Tekniset tiedot
Tässä annetut tekniset tiedot kattavat laitteen yleiset näkökohdat. MT10-tympanometri on luokiteltu
luokan IIa laitteeksi EU:n lääketieteellisten laitteiden direktiivin liitteen IX mukaisesti. Se on tarkoitettu
lyhytaikaiseen (jaksottaiseen) käyttöön tympanometri-instrumenttina.
Tympanometria
Instrumenttityyppi
Suoritettu analyysi
Mittapään äänitasot ja tarkkuus
Painetasot ja tarkkuus
Korvatilavuuden mittausalue ja
tarkkuus
Pyyhkäisynopeus
Painerajat (turvallisuuskatkaisu)
Tallennettujen näytteiden määrä
Vaihtoehto:
Refleksimittaukset
Mittaustilat
Refleksiäänitasot ja tarkkuus
Refleksimittausalue ja tarkkuus
Refleksitasojen määrä
Refleksianalyysi
Refleksimittauksessa käytetty paine
Refleksin sammutustaso
Refleksin havaintokynnys
Refleksiäänen kestoaika
Potilaan tietokantaan tallennettujen
tietueiden lukumäärä
Tietojen tallennus
Tallennetut tiedot
Näyttötila
Reaaliaikainen kello
Aikaleimat
Varasähkösyöttö
Kielet
Käyttökielet
Seulontatympanometri
Vaatimustenmukaisuuden huipputaso (ml:na). Edellisen paine; kaltevuus
(daPa:na);
Korvakäytävän tilavuus (ECV) @ 200 daPa.
226 Hz +/-2%; 85 dB SPL +/-2 dB alueella 0, 2ml - 5 ml.
+200 daPa - -400 daPa +/-10 daPa tai +/-10 % (suuremman mukaan)
alueella.
0,2 ml - 5 ml +/-0,1 ml tai +/-5% (suuremman mukaan) koko alueella.
Tyypillisesti 200-300 daPa/s; riippuen korvan ja onkalon tilavuudesta.
+600 - -800 daPa
100 tympanogrammia kohden
Ipsilateraalinen valinnainen
500 Hz, 1 kHz, 2 kHz, 4 kHz
Taajuus +/-2%, konfiguroitavissa alueella 70 dB - 100 dB HL (4 kHz
rajoitettu arvoon 95 dBHL) +/-2 dB, viitattu 2ml:n kalibrointitilavuuteen;
kompensoi mitatun korvatilavuuden mukaan.
0,01 ml - 0,5 ml +/-0,01 ml konfiguroitavissa 0,01 ml:n portain.
Neljä: 100 dB 5 dB tai 10 dB portain;
95 dB, 90 dB tai 85 dB 5 dB portain.
Refleksi hyväksytään/hylätään kullakin testitasolla;
Kunkin refleksin enimmäisamplitudi (ks. painettu raportti ja
tietokoneraportti)
Paine, jossa refleksi suoritettiin.
Paine tympanogrammin huipussa tai 0 daPa (aina ja kysely ennen kutakin
testitilaa)
Valinnaisesti, automaattipysäytys havaittaessa refleksi
Konfiguroitavissa 0,01 - 0,50 ml 0,01 ml:n lisäyksin.
0,6 s
30
Kaikki kirjaukset voidaan tallentaa tympanogrammin katselun jälkeen.
Potilaan nimikirjaimet (A-Z, 0-9, "-") on annettava ennen tallennusta.
Potilaan nimikirjaimet, tympanogrammi- ja refleksigrafiikat ja analyysit
vasemmalle ja/tai oikealle korvalle, tietojen kirjausaika ja -päivämäärä,
kumpi korva testattiin, onko tietue tulostettu vai ei ja/tai lähetetty
tietokoneelle, tulostetut ja/tai tietokoneelle lähetetyt parametrit,
analyysissä käytetyt parametrit, 128 bitin globaalisti ainutkertainen
tunnistin (GUID).
Tietueet listattu käänteisessä kronologisessa järjestyksessä (viimeisin
ensimmäisenä) ja yllä kuvattu tallennuspäivämäärä.
Kaikkiin kirjauksiin liitetään aika- ja päivämääräleimaus sekä viimeisin
kalibrointipäivämäärä.
>30 päivää ilman, että pääparistot on asennettu.
Englanti, saksa tai ranska
Sivu 15