Ottobock 7126 Instrucciones De Uso página 71

6.2 ＣＥ整合性
本製品は、欧州医療機器指令93/42/EECの要件を満たしています。 本製品
は、欧州指令の付表Ⅸの分類基準により、医療機器クラスⅠに分類されてい
ます。 オットーボック社は、本製品が欧州指令の付表VIIの基準に適合して
いることを自らの責任において宣言いたします。
上記のCE整合性宣言は日本の法規では適用されません。日本においては、
本製品は医療機器の分野には分類されていません。
6.3 各国の法的事項について
特定の国に適用される法的事項ついては、本章以降に使用国の公用語で記載
いたします。
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