Ελληνικά
8. Εάν είναι απαραίτητη διαφορετική διαμόρφωση του άκρου ή
διαφορετικό οδηγό σύρμα, αποσύρετε προσεκτικά το οδηγό
σύρμα από τον καθετήρα.
9. Διαμορφώστε το άκρο του οδηγού σύρματος σύμφωνα με τις
συνήθεις διαδικασίες ή προετοιμάστε ένα νέο οδηγό σύρμα.
10. Επανεισαγάγετε το οδηγό σύρμα ακολουθώντας τα βήματα
1 έως 7 αυτής της ενότητας.
B. Καθετήρες τύπου ταχείας εναλλαγής
1. Εφαρμόστε έναν εισαγωγέα οδηγού σύρματος στην
αιμοστατική βαλβίδα επάνω στον οδηγό καθετήρα.
2. Προωθήστε προσεκτικά το περιφερικό άκρο διαμέσου του
εισαγωγέα οδηγού σύρματος μέσα στον οδηγό καθετήρα.
3. Αφαιρέστε τον εισαγωγέα οδηγού σύρματος αποσύροντας
τον εισαγωγέα επάνω από το οδηγό σύρμα. Σφίξτε
την αιμοστατική βαλβίδα γύρω από το οδηγό σύρμα,
επιτρέποντας όμως την κίνηση του σύρματος.
4. Εάν επιθυμείτε, εφαρμόστε ένα εξάρτημα στρέψης στο
οδηγό σύρμα.
5. Προωθήστε το οδηγό σύρμα και κατευθύνετέ το κατά μήκος
της βλάβης. Επιβεβαιώστε την τοποθέτηση του οδηγού
σύρματος για να διασφαλίσετε ότι το περιφερικό άκρο του
οδηγού σύρματος βρίσκεται εντός του αυλού της σωστής
αρτηρίας.
6. Εάν είναι απαραίτητη διαφορετική διαμόρφωση άκρου,
ανοίξτε την αιμοστατική βαλβίδα και τη γραμμή έκπλυσης
στην πολλαπλή στεφανιαίων. Αποσύρετε προσεκτικά
το οδηγό σύρμα από τον οδηγό καθετήρα. Κλείστε την
αιμοστατική βαλβίδα και τη γραμμή έκπλυσης της
πολλαπλής στεφανιαίων.
7. Διαμορφώστε το άκρο του οδηγού σύρματος σύμφωνα με τις
συνήθεις διαδικασίες ή προετοιμάστε ένα νέο οδηγό σύρμα.
8. Επανεισαγάγετε το οδηγό σύρμα ακολουθώντας τα βήματα
1 έως 5 αυτής της ενότητας.
9. Εάν το έχετε εφαρμόσει, αφαιρέστε το εξάρτημα στρέψης
από το οδηγό σύρμα.
10. Τοποθετήστε τον καθετήρα επεμβατικής καρδιολογίας
επάνω στο οδηγό σύρμα εισάγοντας το εγγύς άκρο του
οδηγού σύρματος μέσα στο περιφερικό άκρο του καθετήρα
επεμβατικής καρδιολογίας.
11. Κρατήστε το οδηγό σύρμα στη θέση του ενόσω σύρετε τον
καθετήρα επεμβατικής καρδιολογίας επάνω από το οδηγό
σύρμα και προς το εσωτερικό της βλάβης.
Σύρμα προέκτασης
Εάν απαιτείται σύρμα προέκτασης, προχωρήστε ως εξής:
1. Αφαιρέστε προσεκτικά το σύρμα προέκτασης Galeo EW από
την προστατευτική πλαστική στεφάνη.
2. Αφαιρέστε το εξάρτημα στρέψης από το οδηγό σύρμα Galeo
Pro.
3. Στερεώστε το οδηγό σύρμα και το σύρμα προέκτασης
σύμφωνα με την Εικόνα 1.
4. Ελέγξτε την ασφάλεια σύνδεσης του οδηγού σύρματος
και του σύρματος προέκτασης. Ασκήστε ήπια έλξη για να
διασφαλίσετε τη σωστή σύνδεση των συρμάτων.
5. Προετοιμάστε τον καθετήρα επεμβατικής καρδιολογίας που
πρόκειται να εναλλαγεί.
6. Αφαιρέστε τη διάταξη επάνω από το σύρμα προέκτασης και
εισαγάγετε τον νέο καθετήρα επεμβατικής καρδιολογίας.
7. Προωθήστε τον καθετήρα επεμβατικής καρδιολογίας ενόσω
διατηρείτε το οδηγό σύρμα και τον οδηγό καθετήρα στη
θέση τους.
8. Σημείωση: Μη συστρέφετε και μη χειρίζεστε το σύρμα
προέκτασης. Το σύρμα προέκτασης δεν εμφανίζει τα
χαρακτηριστικά στρέψης του οδηγού σύρματος Galeo Pro.
9. Αποσυνδέστε το σύρμα Galeo EW μετά την ολοκλήρωση της
εναλλαγής. Βεβαιωθείτε ότι η θέση του οδηγού σύρματος
δεν θα επηρεαστεί από τον όλο χειρισμό.
Επιπλοκές
Οι πιθανές επιπλοκές περιλαμβάνουν μεταξύ άλλων και τις εξής:
• Βλάβη ή διάτρηση του τοιχώματος της αρτηρίας
• Αιμορραγία ή αιμάτωμα
• Λοίμωξη
• Εμβολή
• Αλλεργική αντίδραση
• Ρήξη του άκρου
Εγγύηση/δήλωση αποποίησης ευθύνης
Το προϊόν και κάθε εξάρτημα του συστήματός του (εφεξής «το
προϊόν») έχουν σχεδιαστεί, κατασκευαστεί, δοκιμαστεί και
συσκευαστεί με κάθε εύλογη προσοχή. Εντούτοις, η Concert
Medical LLC δεν μπορεί να ελέγξει τις συνθήκες υπό τις οποίες
χρησιμοποιείται το προϊόν, και ενδέχεται να προκύψει για διάφορους
λόγους διατάραξη της λειτουργίας για την οποία προορίζεται
το προϊόν. Από την άποψη αυτή, οι προειδοποιήσεις σε αυτήν
την έκδοση/αυτές τις οδηγίες χρήσης προϊόντος θα πρέπει να
θεωρούνται ρητά ως αναπόσπαστο τμήμα αυτής της δήλωσης
αποποίησης ευθύνης και παρέχουν πιο λεπτομερείς πληροφορίες.
Συνεπώς, η Concert Medical LLC αποποιείται κάθε εγγύηση, ρητή
ή συναγόμενη, σχετικά με αυτό το προϊόν, μεταξύ άλλων και τις
εξής: οποιαδήποτε εγγύηση εμπορευσιμότητας ή καταλληλότητας
του προϊόντος για κάποιο συγκεκριμένο σκοπό. Οι περιγραφές του
προϊόντος ή οι κατευθυντήριες οδηγίες χρήσης στα έντυπα δεν
συνιστούν διατύπωση προτροπής ή ρητή ή συναγόμενη εγγύηση.
Η Concert Medical LLC δεν είναι υπεύθυνη για οποιαδήποτε
άμεση, συμπτωματική ή παρεπόμενη ζημιά ή για ιατρικά έξοδα
που προκύπτουν από τη χρήση, τυχόν ελάττωμα, αστοχία ή
δυσλειτουργία του προϊόντος, ανεξαρτήτως εάν η διεκδίκηση
βασίζεται σε συμβόλαιο, εγγύηση, αδικοπραξία ή άλλο λόγο. Αυτό
δεν ισχύει σε περίπτωση πρόθεσης ή σε περίπτωση σοβαρής
αμέλειας των νομικών εκπροσώπων ή των διοικητικών στελεχών της
Concert Medical LLC. Σε εμπορικές συναλλαγές που σχετίζονται
με εμπόρους, η ευθύνη περιορίζεται στην αποζημίωση των
συνήθων ζημιών. Εξαιρείται η αποζημίωση για τυχόν ασυνήθεις ή
συμπτωματικές ζημίες. Αυτοί οι περιορισμοί ευθύνης και εγγύησης
δεν έχουν σκοπό να παραβιάσουν τυχόν υποχρεωτικές διατάξεις της
νομοθεσίας, η οποία ισχύει στην αντίστοιχη χώρα. Σε περίπτωση που
κάποιος όρος της δήλωσης αποποίησης ευθυνών θεωρηθεί από τα
αρμόδια δικαστήρια ότι είναι άκυρος ή ότι αντιβαίνει στο εφαρμοστέο
δίκαιο, το υπόλοιπο τμήμα της δεν επηρεάζεται και παραμένει σε
πλήρη ισχύ και εφαρμογή. Ο άκυρος όρος θα αντικατασταθεί από
έναν έγκυρο όρο, που θα αντικατοπτρίζει με τον καλύτερο τρόπο το
νόμιμο ενδιαφέρον της Concert Medical LLC ως προς τον περιορισμό
της ευθύνης ή της εγγύησης, χωρίς να παραβιάζονται τυχόν
υποχρεωτικές διατάξεις του εφαρμοστέου δικαίου. Κανένα φυσικό
πρόσωπο δεν έχει τη δικαιοδοσία να δεσμεύσει τη Concert Medical
LLC σε οποιαδήποτε εγγύηση ή ευθύνη σχετικά με αυτό το προϊόν.
Επεξήγηση συμβόλων
Έχει αποστειρωθεί με
I
χρήση οξειδίου του
αιθυλενίου
D
Μην
επαναχρησιμοποιείτε
Προσοχή,
Y
συμβουλευθείτε τα
συνοδευτικά έγγραφα
p
Να διατηρείται στεγνό
Να διατηρείται μακριά
από το φως του ήλιου
r
Περιορισμός
θερμοκρασίας
Μην
επαναποστειρώνετε
Εικόνα 1
Οδηγό σύρμα Galeo Pro
Λεπτυνόμενο άκρο
18
Μη
L
χρησιμοποιείτε
αν η συσκευασία
έχει πάθει ζημιά
g
Κωδικός
παρτίδας
Αριθμός
REF
καταλόγου
H
Ημερομηνία
λήξης
i
Οδηγίες χρήσης
M
Κατασκευαστής
N
Ημερομηνία
κατασκευής
Galeo EW
Υποσωληνική σύνδεση