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Português
no cateter guia.
2. Faça progredir, cuidadosamente, a ponta distal através do
introdutor de fio guia para dentro do cateter guia.
3. Retire o introdutor de fio guia, removendo-o sobre o fio
guia. Aperte a válvula hemostática à volta do fio guia
permitindo a movimentação do fio.
4. Se desejado, aplique um dispositivo de torção ao fio guia.
5. Faça progredir o fio guia e oriente-o através da lesão.
Confirme a colocação do fio guia para assegurar que a
sua ponta distal está em posição intraluminal na artéria
correcta.
6. Se necessitar de uma configuração da ponta diferente,
abra a válvula hemostática e a linha de irrigação no
distribuidor coronário. Puxe, cuidadosamente, o fio guia
para fora do cateter guia. Feche a válvula hemostática e a
linha de irrigação do distribuidor coronário.
7. Volte a moldar a ponta do fio-guia de acordo com a prática
habitual ou prepare um novo fio guia.
8. Introduza novamente o fio guia seguindo os passos 1 a 5
da presente secção.
9. Caso se justifique, retire o dispositivo de aperto do fio
guia.
10. Introduza o cateter de intervenção cardiológica no fio guia,
inserindo a extremidade proximal do fio guia na ponta
distal do cateter de intervenção cardiológica.
11. Segure o fio guia na devida posição, manobrando o cateter
de intervenção cardiológica sobre ele e para dentro da
lesão.
Fio de extensão
Se for necessário um fio de extensão, proceda do seguinte modo:
1. Retire o Galeo EW com cuidado do tubo plástico de
protecção.
2. Retire o dispositivo de torção do fio guia Galeo Pro.
3. Monte o fio guia e o fio de extensão de acordo com a
Figura 1.
4. Verifique a segurança do fio guia e da conexão do fio de
extensão. Puxe suavemente para garantir que os fios
estão devidamente ligados.
5. Prepare o cateter de intervenção para ser trocado.
6. Retire o dispositivo sobre o fio de extensão e introduza o
novo cateter de intervenção cardiológica.
7. Faça progredir o cateter de intervenção cardiológica,
mantendo a posição do fio guia e do cateter guia.
8. Nota: Não aperte nem manipule o fio de extensão. O fio de
extensão não apresenta as características de torção do fio
guia Galeo Pro.
9. Separe o Galeo EW quando a troca estiver concluída.
Certifique-se de que a posição do fio guia não será
afectada pela manobra.
Complicações
As complicações possíveis incluem, mas não se limitam a:
•
Lesões ou perfuração da parede arterial
•
Hemorragia ou hematoma
•
Infecção
•
Embolia
•
Reacção alérgica
•
Fractura da ponta
Garantia/Responsabilidade
O produto e todos os componentes do respectivo sistema
(designado por "o produto") foram concebidos, fabricados,
testados e embalados com todos os cuidados razoáveis. No
entanto, a Concert Medical LLC não tem qualquer controlo
sobre as condições em que o produto é utilizado, pelo que
pode verificar-se uma perturbação da utilização prevista do
produto por vários motivos. Relativamente a este assunto,
as advertências constantes desta publicação/instruções de
utilização do produto devem ser expressamente consideradas
como uma parte integrante desta Limitação de Responsabilidade
e disponibilizam informações mais pormenorizadas. Por este
motivo, a Concert Medical LLC renuncia todas as garantias,
expressas ou implícitas relativamente ao produto, incluindo,
mas não se limitando a qualquer garantia de comercialização ou
adequação do produto para um fim em particular. As descrições
do produto ou instruções para o utilizador que constam em
publicações não constituem qualquer representação expressa
ou qualquer garantia expressa ou implícita. A Concert Medical
LLC não é responsável por quaisquer danos directos, acidentais
ou consequentes, ou quaisquer despesas médicas causadas
por qualquer utilização, defeito, falha ou mau funcionamento do
produto, quer a reclamação se baseie no contrato, garantia, dano
ou de outra forma. Tal não se aplica no caso de intencionalidade
ou em caso de negligência grosseira de representantes legais
ou pessoal executivo da Concert Medical LLC. Em transacções
comerciais relacionadas com comerciantes, a responsabilidade
limita-se à compensação por danos normais; exclui-se a
compensação por quaisquer danos invulgares ou acidentais.
Estas limitações de responsabilidade e de garantia não se
destinam a transgredir quaisquer disposições obrigatórias da
legislação aplicável no respectivo país. Caso alguma cláusula da
limitação de responsabilidade seja considerada inválida ou em
conflito com a legislação aplicável por um tribunal competente,
a parte restante da mesma não será afectada e permanecerá
em vigência. A cláusula inválida deverá ser substituída por
uma cláusula válida que seja um melhor reflexo do interesse
legítimo da Concert Medical LLC relativamente à limitação
da respectiva responsabilidade ou garantia sem infringir
quaisquer disposições obrigatórias da legislação aplicável.
Nenhum indivíduo tem qualquer autoridade para vincular a
Concert Medical LLC a qualquer garantia ou responsabilidade
relativamente ao produto.
Legenda dos símbolos
Esterilizado
I
com óxido de
etileno
D
Não reutilizar
Cuidado,
Y
consultar os
documentos
inclusos
p
Manter em
local seco
Manter
afastado da
luz solar
r
Limites de
temperatura
Não
reesterilizar
Figura 1
Extremidade cónica do fio guia
Galeo Pro
28
Não utilizar se
L
a embalagem
estiver
danificada
g
Código do lote
Número do
REF
catálogo
H
Validade
i
Instruções de
utilização
M
Fabricante
N
Data de
fabrico
Conexão do hipotubo Galeo EW
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