Informations Légales Locales; Uso Conforme; Istruzioni Per L'uso - Ottobock 50R232 Smartspine LSO high Instrucciones De Uso

6.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive européenne 93/42/CEE relative aux dispositifs
médicaux. Le produit a été classé dans la classe I sur la base des critères de classification
d'après l'annexe IX de cette directive. La déclaration de conformité a donc été établie par le fabri­
cant sous sa propre responsabilité, conformément à l'annexe VII de la directive.
6.3 Informations légales locales
Les informations légales applicables exclusivement dans des pays individuels figurent dans la langue officielle du
pays d'utilisation en question dans ce chapitre.
1 Introduzione
INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2018-05-08
► Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il prodotto.
► Attenersi alle indicazioni di sicurezza per evitare lesioni e danni al prodotto.
► Istruire l'utente sull'utilizzo corretto e sicuro del prodotto.
Conservare il presente documento.
►
Le istruzioni per l'uso contengono informazioni importanti per l'applicazione e l'adattamento delle
ortesi lombo-sacrali Smartspine LSO high 50R232, Smartspine LSO low 50R233 e Smartspine
LSO standard 50R235.

2 Uso conforme

2.1 Uso previsto
L'ortesi è indicata esclusivamente per il trattamento ortesico della schiena e va applicata unica­
mente sulla pelle intatta.
L'ortesi va applicata nel rispetto delle indicazioni.
2.2 Indicazioni
Smartspine LSO high 50R232
• Stenosi spinale del rachide lombare
• Modifica degenerativa dei dischi intervertebrali del rachide lombare
• Spondilolistesi del rachide lombare
• Sindrome delle faccette articolari del rachide lombare
• Spondilolisi del rachide lombare
• Fratture stabili del corpo vertebrale del rachide lombare (in assenza di disturbi neurologici)
• Stabilizzazione post-operatoria in seguito a fusione spinale
• Dolore alla schiena lombo-toracico (legato a movimento meccanico)
• Fratture di compressione lombo-toraciche (in assenza di disturbi neurologici)
• Prolasso dei dischi intervertebrali lombo-toracici
Smartspine LSO low 50R233
• Stenosi spinale del rachide lombare
• Modifica degenerativa dei dischi intervertebrali del rachide lombare
• Spondilolistesi del rachide lombare
• Sindrome delle faccette articolari del rachide lombare
Smartspine LSO standard 50R235
• Stenosi spinale del rachide lombare
• Modifica degenerativa dei dischi intervertebrali del rachide lombare
• Spondilolistesi del rachide lombare
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