Odpovědnost Za Výrobek; Upute Za Uporabu - Ottobock 8358 Genu Carezza Instrucciones De Uso

6 Právní ustanovení
Všechny právní podmínky podléhají právu daného státu uživatele a mohou se odpovídající měrou
lišit.
6.1 Odpovědnost za výrobek
Výrobce nese odpovědnost za výrobek, pokud je používán dle postupů a pokynů uvedených v
tomto dokumentu. Za škody způsobené nerespektováním tohoto dokumentu, zejména neodbor­
ným používáním nebo provedením nedovolených změn u výrobku, nenese výrobce žádnou odpo­
vědnost.
6.2 CE shoda
Tento produkt splňuje požadavky evropské směrnice č. 93/42/EHS pro zdravotnické prostředky.
Na základě klasifikačních kritérií dle Přílohy IX této směrnice byl tento produkt zařazen do Třídy I.
Proto bylo vydáno prohlášení o shodě výrobcem ve výhradní odpovědnosti dle Přílohy VII této
směrnice.
1 Predgovor
INFORMACIJA
Datum posljednjeg ažuriranja: 2015-07-20
► Pažljivo pročitajte ovaj dokument prije uporabe proizvoda.
Pridržavajte se sigurnosnih napomena kako biste izbjegli ozljede i oštećenja proizvod.
►
► Korisnika uputite u pravilnu i bezopasnu uporabu proizvoda.
► Sačuvajte ovaj dokument.
Upute za uporabu pružaju vam važne informacije za prilagodbu i postavljanje ortoze za zglob kolje­
na Genu Carezza 8358 i steznika Genu Carezza 8362.
2 Uporaba
2.1 Svrha uporabe
Ortoza je namijenjena isključivo ortotskom zbrinjavanju donjeg ekstremiteta te isključivo za kon­
takt sa zdravom kožom.
Ortozu valja primjenjivati u skladu s indikacijom.
2.2 Indikacije
• bol u koljenu bez ili s minimalnom labavošću ligamenata te bez ili s laganim osjećajem nesta­
bilnosti
• stanja nadraženosti i natečenosti u zglobu koljena
• tendomiopatije
• tendinoze tetiva
• bol u koljenu uvjetovana opterećenjem
• nadraženost mekih tkiva nakon ozljeda i/ili operacija
• lagana gonartroza
Indikaciju postavlja liječnik.
2.3 Kontraindikacije
2.3.1 Apsolutne kontraindikacije
Nisu poznate.
2.3.2 Relativne kontraindikacije
U slučaju sljedećih indikacija nužno je savjetovanje s liječnikom: bolesti/ozljede kože, upale,
izbočeni ožiljci s oteklinom, crvenilo i pregrijavanje u zbrinutom dijelu tijela; poremećaji u odvodu
Hrvatski
Ottobock | 43