Rechtliche Hinweise; Ce-Konformität; Instructions For Use - Ottobock 8358 Genu Carezza Instrucciones De Uso

6 Rechtliche Hinweise

Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des Verwenderlandes und
können dementsprechend variieren.
6.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem
Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbe­
sondere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verur­
sacht werden, haftet der Hersteller nicht.
6.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG für Medizinpro­
dukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien nach Anhang IX dieser Richtlinie wurde das Produkt
in die Klasse I eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
1 Foreword
INFORMATION
Last update: 2015-07-20
► Please read this document carefully before using the product.
Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the product.
►
► Instruct the user in the proper and safe use of the product.
► Please keep this document in a safe place.
These instructions for use provide important information on the fitting and application of the 8358
Genu Carezza and 8362 Genu Carezza wraparound knee joint braces.
2 Application
2.1 Indications for use
The brace is intended exclusively for orthotic fittings of the lower limbs and exclusively for con­
tact with intact skin.
The brace must be used in accordance with the indications.
2.2 Indications
• Knee pain with no or only minimal ligament laxity and with no or only mild feeling of instability
• Irritation and swelling of the knee joint
• Tendomyopathy
• Insertional tendinosis
• Knee pain caused by strain
• Soft tissue irritation following injuries and/or surgeries
• Minor knee osteoarthritis
The indication must be determined by the physician.
2.3 Contraindications
2.3.1 Absolute Contraindications
None known.
2.3.2 Relative Contraindications
The following indications require consultation with a physician: skin diseases/injuries, inflamma­
tion, prominent scars that are swollen, reddening and hyperthermia of the fitted limb/body area;
English
Ottobock | 7