Juridisk Information; Brugsanvisning; Formålsbestemt Anvendelse - Ottobock 50P70 Manu Carezza Instrucciones De Uso

7 Juridisk information

Alla juridiska villkor är underställda lagstiftningen i det land där pro­
dukten används och kan därför variera.
7.1 Ansvar
Tillverkaren ansvarar om produkten används enligt beskrivningarna
och anvisningarna i detta dokument. För skador som uppstår till följd
av att detta dokument inte beaktats ansvarar tillverkaren inte.
7.2 CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven enligt EU-förordning 2017/745 om medi­
cintekniska produkter. CE-försäkran om överensstämmelse kan lad­
das ned från tillverkarens webbplats.
1 Forord
INFORMATION
Dato for sidste opdatering: 2020-05-18
► Læs dette dokument opmærksomt igennem, før produktet tages i
brug, og følg sikkerhedsanvisningerne.
► Instruér brugeren i, hvordan man anvender produktet sikkert.
► Kontakt fabrikanten, hvis du har spørgsmål til eller problemer
med produktet.
► Indberet alle alvorlige hændelser i forbindelse med produktet,
særligt ved forværring af brugerens helbredstilstand, til fabrikan­
ten og den ansvarlige myndighed i dit land.
► Opbevar dette dokument til senere brug.
Brugsanvisningen indeholder vigtige oplysninger om tilpasning og på­
tagning af håndledsbandagen Manu Carezza 50P70.
2 Formålsbestemt anvendelse
2.1 Anvendelsesformål
Bandagen må kun anvendes til behandling af den øvre ekstremitet og
er udelukkende beregnet til kontakt med intakt hud.
24
Bandagen skal anvendes i henhold til indikationen.
2.2 Indikationer
• Ustabilt håndled
• Os scaphoideum-pseudoartrose
• Lette irritationer og instabilitet
Indikationer stilles af lægen.
2.3 Kontraindikationer
2.3.1 Absolutte kontraindikationer
Kendes ikke.
2.3.2 Relative kontraindikationer
I tilfælde af de efterfølgende indikationer kræves en samtale med læ­
gen: Hudsygdomme/-skader; betændelser, ar med hævelse, rødme
Dansk
og overhedning i den behandlede kropsdel; kompromitteret lymfeaf­
løb, indbefattet uklare hævelser af bløddele, der ikke er i nærheden af
hjælpemidlet; føleforstyrrelser og blodcirkulationsforstyrrelser i den
behandlede kropsdel og i fingrene.
2.4 Virkemåde
Bandagen støtter håndledet og lindrer smerter.
3 Sikkerhed
3.1 Advarselssymbolernes betydning
Advarsel om risiko for ulykke og personskade.
FORSIGTIG
Advarsel om mulige tekniske skader.
BEMÆRK
3.2 Generelle sikkerhedsanvisninger
FORSIGTIG
Kontakt med stærk varme, gløder eller ild
Risiko for tilskadekomst (f.eks. forbrændinger) og risiko for produkt­
skader