6.2 Соответствие стандартам ЕС
Данное
изделие
93/42/ЕЭС по медицинской продукции. В соответствии с критериями
классификации, приведенными в Приложении IX указанной Директивы,
изделию присвоен класс I. В этой связи Декларация о соответствии бы
ла составлена производителем под свою исключительную ответствен
ность согласно Приложению VII указанной Директивы.
1 前言
信息
最后更新日期: 2015-03-17
► 请在产品使用前仔细阅读该文档。
► 注意安全须知,以免受伤或产品受损。
► 请向用户讲解产品正确安全使用的事项。
► 请妥善保存该文档。
该使用说明书为您提供了有关50K15森林系列高级护膝调整和穿戴的重要信
息。
2 应用
2.1 使用目的
该护具仅用于下肢矫形并且仅可与未破损皮肤接触。
使用护具必须符合适应症。
2.2 适应症
• 不稳定感
• 刺激感(手术后,创伤后以及慢性刺激)
• 由于负荷所引起的膝关节疼痛(肌腱炎,止端韧带损伤)
• 膝关节腔积液
• 肿胀
适应症应由医生鉴定。
2.3 禁忌症
2.3.1 绝对禁忌症
未发现。
2.3.2 相对禁忌症
具有下列病症时,需首先咨询医生:皮肤疾病/损伤,炎症,穿戴护具的部位有
突起疤痕并且疤痕有肿胀、发红以及发热迹象,大面积静脉曲张,特别是回流
отвечает
требованиям
европейской
Ottobock | 89
Директивы
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