Precauciones De Seguridad - Interacoustics Lyra Manual De Instrucciones

ETL CL ASSIFIED
4005727
C o n fo rms to
ANSI/AAM I ES6 0 6 0 1 -1 :2 0 0 5 /A1 :2
C erti fi ed to
C AN/C SA-C 2 2 .2 No . 6 0 6 0 1 -1 :2 0
Luz LED encendida
Luz LED apagada

Precauciones de seguridad

WARNING
Cuando conecte el instrumento al ordenador, debe tener en cuenta las siguientes advertencias:
1. Este equipo está diseñado para conectarse con otro equipo y formar de este modo un sistema
eléctrico médico. Todo equipo externo con conexión a una entrada de señal, salida de señal u otros
conectores, debe cumplir con la normativa necesaria del producto, por ej. CEI 60950-1 en relación a
equipos tecnológicos y la serie CEI 60601 en relación a equipo médico eléctrico. Además, todas las
combinaciones de este tipo, sistemas eléctrico médico, deben cumplir las normativas de seguridad
indicadas en la norma general CEI 60601-1, edición 3, cláusula 16. Cualquier equipo que no cumpla
con los requisitos de corriente de fuga especificados en la norma CEI 60601-1 debe mantenerse
fuera del entorno del paciente, es decir, a un mínimo de 1,5 m del paciente o debe proporcionarse
por medio de un transformador de separación para reducir las corrientes de fuga. Cualquier persona
que conecte un equipo externo a la entrada de señal, la salida de señal u otros conectores, ha
creado un sistema eléctrico médico y, por tanto, es responsable de que el sistema cumpla los
requisitos. Si tiene dudas, póngase en contacto con un técnico médico cualificado o con su
representante local. Si el instrumento está conectado a un PC (equipamiento de TI que forma un
sistema) asegúrese de no tocar al paciente mientras utiliza el PC.
2. Se necesita un dispositivo de separación (dispositivo de aislamiento) para aislar el equipo ubicado
fuera del entorno del paciente, del equipo ubicado dentro del entorno del paciente. Especialmente
se necesita un dispositivo de separación cuando se realiza una conexión de red. Los requisitos del
dispositivo de separación se definen en la norma CEI 60601-1, cláusula 16.
D-0119931-C – 2019/03
Manual de instrucciones de Lyra - ES
Límites de presión atmosférica en transporte y almacenamiento
Marcado ETL Listed
Logotipo de la empresa
Encendido (conexión a la alimentación por USB)
Apagado (desconexión de la alimentación eléctrica).
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