Terumo CAPIOX FX 25 Serie Instrucciones De Uso página 156

КОНСТРУКЦІЯ
Випускний клапан
позитивного тиску
Додатковий порт
Система для
забору зразків
Два порти
типу люер на
венозному вході
Термісторний
датчик
Дренажний порт
ПОПЕРЕДЖЕННЯ
Містять інформацію про серйозні побічні реакції та потенційну небезпеку,
пов'язані з ними обмеження у використанні та заходи, яких необхідно вижити,
якщо вони виникнуть.
ПОПЕРЕДЖЕННЯ
• Оксигенатор CAPIOX FX25 призначений для роботи у діапазоні кровотоку від
від 0,5 до 7,0 л/хв. Не використовуйте будь-яку швидкість кровотоку поза цим
діапазоном.
• Не використовуйте розчинники, наприклад, спирт, ефір, ацетон та інші, оскільки
вони можуть пошкодити виріб.
• Для запобігання газової емболії кров'яної частини дотримуйтесь наступних
інструкцій.
• НЕ ПЕРЕКРИВАЙТЕ ПОРТ ВИХОДУ ГАЗУ. Уникайте створення високого тиску
в газовій частині, щоб запобігти потрапляння емболів до кров'яної частини.
• Тиск в кров'яній частині повинен завжди бути більшим за тиск у газовій частині,
щоб запобігти потрапляння емболів до кров'яної частини.
• Потік газу не повинен перевищувати 20 л/хв. Більший потік газу спричинить
підвищення тиску в газовій частині, що може призвести до потрапляння
емболів до кров'яної частини.
• Не використовуйте пульсуючий потік під час рециркуляції, та не зупиняйте
кров'яний насос зненацька, оскільки ці дії можуть призвести до потрапляння
емболів до кров'яної частини через силу інерції.
• Коли модуль оксигенатора CAPIOX FX25 використовується окремо від
твердостінного резервуара, його слід встановлювати так, щоб верхній край
волокон був нижчий за рівень крові у венозному резервуарі. Це дозволить
запобігти проникненню газових емболів до кров'яної частини з газової.
• Щоб запобігти потраплянню газових емболів до кров'яної частини, потік у
артеріальному насосі повинен завжди перевищувати швидкість потік у лінії
кардіоплегії. Швидкість кровотоку в лінії крадіоплегії не повинна перевищувати
1 л/хв.
• Різниця температури крові та води в теплообміннику не повинна перевищувати
15°C (27°F), щоб газ, який розчинений в крові, не перетворювався на пухирці.
• Загальна швидкість кровотоку в артеріальній лінії та будь-яких окремих
артеріальних лініях не повинна перевищувати швидкість на вході в оксигенатор.
• Тиск на вході крові до оксигенуючого модулю не повинен перевищувати 133 кПа
(1000 мм рт. ст.). Тиск вищий за 133 кПа (1000 мм рт. ст.) може викликати
протікання або пошкодження виробу.
• Тиск води на вході до теплообміннику не повинен перевищувати 28 PSI (2 кгс/см
(196 кПа). Тиск більший за 28 PSI (2 кгс/см
або інше пошкодження виробу.
• Для запобігання утворення тромбів в системі слід проводити адекватну
антикоагулянтну терапію.
156
Твердостінний резервуар
Порти
відсмоктувачів
Вертикальний порт до
кардіотомічного фільтру
Порт швидкого
наповнення
Лінія деаерації
Три порти типу люер, що фільтруються,
до кардіотомічного фільтру
Кров'яний карідоплегічний порт
) (196 кПа) може викликати протікання
2
Порт входу венозної крові
Вхідна венозна
низхідна трубка
Венозний
фільтр
Направляючий
отвір для тримача
Порт виходу
резервуару
Порт входу крові
Одноходовий клапан
Модуль для газообміну
Порт виходу крові
• При використанні цертрифужного насосу на артеріальній лінії, перекривайте
артеріальну лінію дистальніше оксигенатора (бік пацієнта) перед зупинкою
насосу. Неправильне перекривання лінії може викликати зворотний потік крові
або міграцію газових ів у кров.
• Видаляючи повітря під час наповнення та перфузії, слід бути обережним. Сильні
удари по виробу, – особливо важкими предметами, – можуть пошкодити виріб.
• Не зменшуйте дозування гепарину під час циркуляції. Зменшення дозування
може призвести до утворення тромбів.
Коли використовується оксигенатор CAPIOX FX25 з твердостінним резервуаром,
слід враховувати наступні додаткові попередження.
• Швидкість потоку крові у кардіотомічному фільтрі не повинна перевищувати
5 л/хв. Більш швидкий потік може викликати підвищення тиску у фільтрі, що
призведе до відтоку до ліній подавання крові або розчинив, які під'єднані до цього
резервуару.
• Не слід знімати жовтий ковпачок з дренажного порту, оскільки правильний
дренаж забезпечується саме з надітим ковпачком. Не закривайте дренажний
порт, оскільки це може викликати появу позитивного тиску в твердостінному
резервуарі, що призводить до відтоку до ліній подавання крові або розчинив, які
під'єднані до цього резервуару.
• Перш, ніж зупинити насос, зменшіть тиск всередині резервуару до рівня
атмосферного тиску. Інакше з пацієнта може витекти венозна кров.
• Не слід подавати на резервуар негативний тиск нижчий за -150 мм. рт. стовпчика
(-20 кПа), оскільки це може викликати його пошкодження.
• Коли рівень крові в резервуарі нижчий за мінімальний робочий рівень, подавання
крові на кардіотомічний фільтр з високою швидкістю може призвести до
утворення газових мікроемболів, які можуть потрапити до організму пацієнта.
• Мінімальний робочий об'єм резервуару складає 200 мл. Встановіть відповідний
рівень крові, відповідно до швидкості венозного кровотоку, щоб запобігти
потраплянню газових емоболів до організму пацієнта. (Див. мал. 11, стор. 160
«ПАРАМЕТРИ БЕЗПЕКИ»)
• Не використовуйте цей продукт протягом часу більше шести годин. Перевищення
часу використання може призвести до витікання плазми та утворення тромбів, що
може порушити газообмін.
• Не змінюйте положення випускного клапану позитивного тиску на жорсткому
)
2
резервуарі. В результаті розміщення випускного клапану позитивного тиску
в будь-якому іншому положенні на резервуарі, до випускного клапану може
потрапити рідина, що призведе до порушення функціонування клапану та
до зростання тиску в резервуарі. Під час виконання процедури допоміжного
вакуумного венозного дренажу це може погіршити венозний відтік та стати
причиною ретроградного потрапляння повітря в систему для внутрішньовенної
інфузії.
Кардіотомічний фільтр
З'єднувальне кільце
Опорний кронштейн
Лінія деаерації
Теплообмінник
Порт входу води
Артеріальний
фільтр
Порт виходу води
Порт входу газу
Термісторний датчик
Оксигенатор з інтегрованим
артеріальним фільтром