Tabla de contenido
Publicidad
ΧΡΗΣΗ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΠΡΟΟΡΙΖΕΤΑΙ
Ο καθετήρας PTA Advance Micro 14 με μπαλόνι εξαιρετικά χαμηλού προφίλ
έχει σχεδιαστεί για διαδερμική διαυλική αγγειοπλαστική (PTA) βλαβών
περιφερικών αρτηριών, στις οποίες περιλαμβάνονται οι έσω αιδοιικές,
οι λαγόνιες, οι νεφρικές, οι ιγνυακές, οι μηριαίες, οι λαγονομηριαίες,
οι πρόσθιες κνημιαίες, οι οπίσθιες κνημιαίες, οι περονιαίες, οι ραχιαίες
του ποδός, οι κερκιδικές, οι βραχιόνιες και οι ωλένιες, καθώς επίσης και
αποφρακτικών βλαβών φυσικών ή συνθετικών αρτηριοφλεβικών συριγγίων
αιμοκάθαρσης. Δεν προορίζεται για χρήση στις στεφανιαίες αρτηρίες.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Καμία γνωστή
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
• Μην υπερβαίνετε την ονομαστική πίεση ρήξης.
του μπαλονιού. Τηρείτε τις παραμέτρους πίεσης πλήρωσης του μπαλονιού
οι οποίες υποδεικνύονται στο ένθετο της κάρτας ενδοτικότητας. Η
υπερπλήρωση μπορεί να προκαλέσει ρήξη του μπαλονιού, με αποτέλεσμα
την πρόκληση ζημιάς στο τοίχωμα του αγγείου. Συνιστάται η χρήση
μανόμετρου για την παρακολούθηση των πιέσεων πλήρωσης.
• Μη χρησιμοποιείτε εγχυτήρα πίεσης για την πλήρωση του μπαλονιού και
μην εγχέετε σκιαγραφικό μέσο από τον αυλό του καθετήρα που φέρει την
ένδειξη "DISTAL". Μπορεί να προκληθεί ρήξη.
1
Τα δεδομένα πίεσης ρήξης αναλύθηκαν με χρήση συντελεστών για μονόπλευρη ανοχή
ώστε να προσδιοριστεί με αξιοπιστία 95% ότι 99,9% αυτών των μπαλονιών δεν θα
υποστούν ρήξη στην υπολογισμένη ονομαστική πίεση ρήξης ή σε χαμηλότερη από αυτήν.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
• Το προϊόν προορίζεται για χρήση από ιατρούς εκπαιδευμένους και
πεπειραμένους σε διαγνωστικές και επεμβατικές τεχνικές. Πρέπει να
χρησιμοποιούνται πρότυπες τεχνικές για τοποθέτηση θηκαριών αγγειακής
πρόσβασης, αγγειογραφικών καθετήρων και συρμάτινων οδηγών.
• Ο καθετήρας PTA Advance Micro 14 με μπαλόνι εξαιρετικά χαμηλού προφίλ
έχει σχεδιαστεί για εισαγωγή στο αγγειακό σύστημα με χρήση διαδερμικής
(Seldinger) τεχνικής. Για το κατάλληλο μέγεθος του θηκαριού εισαγωγέα,
ανατρέξτε στις πληροφορίες που αναγράφονται στην ετικέτα.
• Το μπαλόνι είναι κατασκευασμένο από θερμοευαίσθητο υλικό. Μη
θερμαίνετε το άκρο του καθετήρα και μην επιχειρήσετε να διαμορφώσετε
το σχήμα του.
• Σε θέσεις προσπέλασης με σοβαρού βαθμού ουλοποίηση, συνιστάται η
χρήση θηκαριού εισαγωγέα.
• Χειρίζεστε τον καθετήρα με χρήση ακτινοσκοπικού ελέγχου.
• Χρησιμοποιείτε μόνο το συνιστώμενο μέσο πλήρωσης μπαλονιού. Μη
χρησιμοποιείτε ποτέ αέρα ή οποιοδήποτε αεριώδες μέσο για να πληρώσετε
το μπαλόνι.
• Χρησιμοποιήστε τον καθετήρα πριν από την ημερομηνία λήξης που
αναγράφεται στη συσκευασία.
• Ο καθετήρας δεν προορίζεται για τοποθέτηση ενδοπροσθέσεων.
ΔΥΝΗΤΙΚΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
• Αγγειακή θρόμβωση
• Αγγειόσπασμος
• Αιμορραγία ή αιμάτωμα
• Ανεύρυσμα
• Αντιδράσεις σε φάρμακα, αλλεργική αντίδραση στο σκιαγραφικό μέσο
• Αρρυθμίες
• Αρτηριοφλεβώδης επικοινωνία
• Διαχωρισμός, διάτρηση, ρήξη ή τραυματισμός αγγείου
• Εμβολή αέρα
• Θάνατος
• Λοίμωξη και πόνος στη θέση εισαγωγής
• Συστηματική εμβολή
• Υπόταση/Υπέρταση
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
Προετοιμασία του μπαλονιού
1. Επιλέξτε ένα μπαλόνι κατάλληλο για το μήκος της βλάβης και τη διάμετρο
του αγγείου.
2. Μετά την αφαίρεση από τη συσκευασία, επιθεωρήστε τον καθετήρα για
να βεβαιωθείτε ότι δεν έχει προκληθεί ζημιά κατά τη μεταφορά.
3. Αφαιρέστε το προστατευτικό κάλυμμα από το μπαλόνι. Μην πετάξετε το
προστατευτικό κάλυμμα μετά την αρχική εισαγωγή του καθετήρα στο
αγγειακό σύστημα, γιατί μπορεί να χρειαστεί να τυλίξετε το μπαλόνι πριν
το εισαγάγετε ξανά.
4. Προετοιμάστε τον αυλό του μπαλονιού με τυπικό μείγμα σκιαγραφικού
μέσου-αλατούχου διαλύματος ως εξής:
a. Γεμίστε μια σύριγγα κατάλληλου μεγέθους με μείγμα σκιαγραφικού μέσου
και φυσιολογικού ορού σε αναλογία 1:1.
b. Προσαρτήστε τη σύριγγα στον ομφαλό του καθετήρα που φέρει τη
σήμανση "BALLOON" και τραβήξτε το έμβολο της σύριγγας προς τα πίσω
για να δημιουργηθεί αρνητική πίεση.
c. Ελευθερώστε την πίεση, αφήνοντας την αρνητική πίεση να τραβήξει
ποσότητα μείγματος μέσα στον αυλό του μπαλονιού.
d. Αποσυνδέστε τη σύριγγα, αφήνοντας έναν μηνίσκο μείγματος στον
ομφαλό του αυλού του μπαλονιού.
1
Μπορεί να προκληθεί ρήξη
10
Publicidad
Tabla de contenido
