• Advance Micro 14 PTA-ballongkateter med ultralåg profil har utformats för
införing i kärlsystemet med perkutan (Seldinger-) teknik. Se produktetiketten
för information om lämplig storlek på införarhylsan.
• Ballongen består av värmekänsligt material. Du får inte värma eller försöka
böja kateterspetsen.
• I kraftigt ärrade åtkomstplatser rekommenderas användning av en
införarhylsa.
• Manipulera katetern under fluoroskopi.
• Använd endast rekommenderat fyllningsmedel för ballongen. Ballongen får
aldrig fyllas med luft eller någon annan gas.
• Använd katetern innan det bäst före-datum som anges på förpackningen.
• Katetern är inte avsedd för införing av stentar.
EVENTUELLA BIVERKNINGAR
• Aneurysm
• Arteriovenös fistel
• Arytmi
• Dissektion, perforation eller ruptur av eller skada på kärlet
• Dödsfall
• Hemorragi eller hematom
• Hypo-/hypertoni
• Infektion och smärta i införingsstället
• Kärlspasm
• Kärltrombos
• Luftemboli
• Läkemedelsreaktion, allergiska reaktioner på kontrastmedel
• Systemisk embolisering
BRUKSANVISNING
Förberedelse av ballongen
1. Välj en lämplig ballong med tanke på lesionens längd och kärlets
diameter.
2. Undersök katetern vid uppackningen för att säkerställa att den inte har
skadats under transporten.
3. Avlägsna skyddshöljet från ballongen. Kassera inte skyddshöljet när
katetern först har förts in i kärlsystemet, eftersom det kan underlätta
ihoppackningen av ballongen före efterföljande införingar.
4. Förbered ballonglumen med en blandning av kontrastmedel och
koksaltlösning på följande sätt:
a. Fyll en spruta av lämplig storlek med en 1:1-blandning av kontrastmedel
och normal koksaltlösning.
b. Fäst sprutan vid den fattning på katetern som är märkt "BALLOON" och
applicera negativt tryck genom att dra sprutkolven bakåt.
c. Lätta på trycket och låt det negativa trycket dra in blandningen i
ballonglumen.
d. Ta av sprutan och lämna blandningen med buktande yta i fattningen på
ballonglumen.
e. Förbered fyllningsanordningen på sedvanligt sätt och töm den för att
avlägsna all luft från spruta och slang.
f. Fäst fyllningsanordningen vid ballonglumen och kontrollera att inga
luftbubblor blir kvar i kopplingen.
g. Applicera negativt tryck på fyllningsanordningen.
Införande och fyllning av ballongen
1. Spola det kateterlumen som är märkt "DISTAL" med hepariniserad
koksaltlösning.
2. Applicera negativt tryck på det lumen som är märkt "BALLOON" före
införingen. För in ballongdilatationskatetern moturs över en redan
utplacerad 0,014 tums (0,36 mm) ledare.
3. Aktivera den hydrofila beläggningen genom att fukta ballongen med
hepariniserad koksaltlösning.
4. För in ballongen till lesionsområdet under fluoroskopi. Placera försiktigt
ballongen tvärs över lesionen med hjälp av både den distala och den
proximala röntgentäta ballongmarkeringen.
OBS! Om motstånd uppstår när ballongdilatationskatetern förs framåt
ska du fastställa orsaken och fortsätta förfarandet med försiktighet.
5. Fyll ballongen till önskat tryck. Följ rekommenderat fyllningstryck för
ballongen. (Se kortinlagan med elasticitetsdata.)
6. Om ballongtrycket försvinner och/eller om ballongen spricker ska
ballongen tömmas samt ballongen och hylsan avlägsnas som en enhet.
Tömning och utdragning av ballongen
1. Töm ballongen helt med en fyllningsanordning eller spruta. Låt
tillräckligt med tid gå när ballongen töms.
OBS! Det kan ta längre tid att tömma ballonger som har större diameter
och/eller är längre.
2. Töm ballongen genom att dra vakuum med fyllningssprutan eller
-anordningen. Bevara vakuumet i ballongen och dra ut katetern. När
katetern dras ut kan det hjälpa om katetern vrids moturs för att åter
packa ihop ballongen, eftersom det minimerar trauma på den perkutana
åtkomstplatsen.
3. Om motstånd uppstår under utdragningen ska negativt tryck appliceras
med en större spruta innan förfarandet fortsätter. Om motståndet
fortsätter ska ballongen och hylsan avlägsnas som en enhet.
28