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f. Inflationsgerät am Ballonlumen anbringen. Dabei sicherstellen, dass keine
Luftbläschen an der Verbindungsstelle verbleiben.
g. Unterdruck am Inflationsgerät anlegen.
Einführung und Inflation des Ballons
1. Das mit DISTAL bezeichnete Katheterlumen mit heparinisierter
Kochsalzlösung spülen.
2. Vor der Einführung Unterdruck am Lumen mit der Beschriftung BALLOON
anlegen. Den Ballondilatationskatheter gegen den Uhrzeigersinn über
einen vorpositionierten Führungsdraht der Größe 0,014 Inch (0,36 mm)
vorschieben.
3. Die hydrophile Beschichtung aktivieren, indem der Ballon mit
heparinisierter Kochsalzlösung abgewischt wird.
4. Den Ballon unter Durchleuchtung zur Läsionsstelle vorschieben.
Den Ballon mithilfe der distalen und der proximalen röntgendichten
Ballonmarkierung vorsichtig in der Läsion positionieren.
HINWEIS: Ist beim Vorschieben des Ballondilatationskatheters
Widerstand spürbar, die Ursache ermitteln und mit Bedacht vorgehen.
5. Ballon auf den gewünschten Druck inflatieren. Die empfohlenen
Druckwerte bei der Balloninflation einhalten. (Siehe beiliegende
Elastizitätskarte.)
6. Wenn der Ballondruck abfällt und/oder der Ballon platzt, Ballon
deflatieren und Ballon und Schleuse als Einheit entfernen.
Deflation und Entnahme des Ballons
1. Den Ballon mit einem Inflationsgerät oder einer Spritze ganz deflatieren.
Ausreichend Zeit für die Deflation des Ballons gewähren.
HINWEIS: Ballons mit großen Durchmessern und/oder Längen
benötigen ggf. mehr Zeit zum Deflatieren.
2. Den Ballon durch Anlegen von Unterdruck an der Inflationsspritze bzw.
am Inflationsgerät deflatieren. Unterdruck am Ballon aufrechterhalten
und den Katheter zurückziehen. Beim Zurückziehen des Katheters
erleichtert eine behutsame Drehung des Katheters gegen den
Uhrzeigersinn das Zusammenfalten des Ballons, wodurch Verletzungen
an der perkutanen Eintrittsstelle minimiert werden.
3. Ist beim Zurückziehen Widerstand spürbar, vor dem Weitermachen
Unterdruck mit einer größeren Spritze anlegen. Liegt weiterhin
Widerstand vor, Ballon und Schleuse als Einheit entfernen.
LIEFERFORM
Produkt mit Ethylenoxid gassterilisiert; in Aufreißverpackungen. Nur für den
einmaligen Gebrauch. Bei ungeöffneter und unbeschädigter Verpackung
steril. Produkt nicht verwenden, falls Zweifel an der Sterilität bestehen. An
einem dunklen, trockenen, kühlen Ort lagern. Lichteinwirkung möglichst
vermeiden. Nachdem das Produkt der Verpackung entnommen wurde, auf
Beschädigungen überprüfen.
QUELLEN
Diese Gebrauchsanweisung basiert auf der Erfahrung von Ärzten und/oder
auf Fachliteratur. Informationen über verfügbare Literatur erhalten Sie bei
Ihrem Cook-Vertreter.
ΚΑΘΕΤΗΡΑΣ PTA ADVANCE MICRO™ 14 ΜΕ
ΜΠΑΛΟΝΙ ΕΞΑΙΡΕΤΙΚΑ ΧΑΜΗΛΟΥ ΠΡΟΦΙΛ
ΠΡΟΣΟΧΗ: Η ομοσπονδιακή νομοθεσία των Η.Π.Α. περιορίζει την
πώληση της συσκευής αυτής από ιατρό ή κατόπιν εντολής ιατρού
(ή γενικού ιατρού, ο οποίος να έχει λάβει την κατάλληλη άδεια).
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ
Ο καθετήρας PTA Advance Micro 14 με μπαλόνι εξαιρετικά χαμηλού προφίλ
είναι ένας καθετήρας δύο αυλών, με ένα μπαλόνι κοντά στο περιφερικό του
άκρο. Ο καθετήρας αποτελείται από δύο ανεξάρτητους αυλούς, οι οποίοι
φέρουν σήμανση "DISTAL" (ΑΠΩ) και "BALLOON" (ΜΠΑΛΟΝΙ) αντίστοιχα.
Ο άπω αυλός έχει μήκος όσο και ο καθετήρας και χρησιμοποιείται για
τοποθέτηση συρμάτινων οδηγών. Ο αυλός μπαλονιού χρησιμοποιείται για τη
διόγκωση του μπαλονιού. Στο άκρο του συλλέκτη είναι τυπωμένα η διάμετρος
του μπαλονιού (mm) και το μήκος του μπαλονιού (cm).
Το μπαλόνι είναι κατασκευασμένο από ένα υλικό με εξαιρετικά λεπτό
τοίχωμα, υψηλή αντοχή και ελάχιστο βαθμό ενδοτικότητας. Χρειάζεται
μεγάλη προσοχή κατά το χειρισμό του μπαλονιού ώστε να αποφευχθεί
η πρόκληση ζημιάς σε αυτό. Εάν ακολουθείτε τις συστάσεις για
χρήση σωστής πίεσης, το μπαλόνι θα φουσκώνει στις ενδεικνυόμενες
παραμέτρους μεγέθους. Τηρείτε τις παραμέτρους πίεσης πλήρωσης του
μπαλονιού οι οποίες υποδεικνύονται στο ένθετο της κάρτας ενδοτικότητας.
Για περισσότερες πληροφορίες ανατρέξτε στην ετικέτα του προϊόντος.
Συνιστάται η χρήση μανόμετρου για την παρακολούθηση των πιέσεων
πλήρωσης.
Ακτινοσκιεροί δείκτες από πλατίνα/ιρίδιο είναι τοποθετημένοι στο στέλεχος
μέσα στο μπαλόνι, για να καθιστούν δυνατή την απεικόνιση του καθετήρα/
μπαλονιού υπό ακτινοσκόπηση. Ο καθετήρας είναι συμβατός με συρμάτινους
οδηγούς 0,014 ιντσών (0,36 mm).
Η επιφάνεια του μπαλονιού έχει υδρόφιλη επικάλυψη, η οποία καθίσταται
ολισθηρή όταν έρχεται σε επαφή με υγρά.
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ΕΛΛΗΝΙΚΑ
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