Mogelijke Ongewenste Voorvallen; Wijze Van Levering - COOK Medical TriForce Instrucciones De Uso

WAARSCHUWINGEN
• Zorg dat er via de katheter geen lucht of ander gas in het vaatstelsel komt.
VOORZORGSMAATREGELEN
• Dit product is bestemd voor gebruik door artsen opgeleid en ervaren
in percutane perifere interventies. Er dienen standaardtechnieken voor
het plaatsen van vasculaire introductiesheaths, angiografiekatheters en
voerdraden te worden toegepast.
• De katheter is ontworpen en bestemd voor eenmalig gebruik. Niet
opnieuw steriliseren en/of opnieuw gebruiken.
• Het hulpmiddel mag uitsluitend onder doorlichting worden
gemanipuleerd.
• Het hulpmiddel mag niet worden opgevoerd in een vat waarvan de
referentiediameter kleiner is dan de buitendiameter van de sheath.
• Het hulpmiddel mag niet door een gebied met weerstand heen worden
geforceerd, tenzij de oorzaak van de weerstand onder doorlichting
wordt geïdentificeerd en de juiste maatregelen worden genomen om de
obstructie te verminderen of te verwijderen.
• Vanwege het tapse ontwerp biedt de buitenste sheath van deze set slechts
plaats aan een binnenste hulpmiddel met een buitendiameter van 4,0 Fr
of kleiner.

MOGELIJKE ONGEWENSTE VOORVALLEN

Vasculaire katheterisatie en/of vasculaire interventies kunnen leiden tot
complicaties, waaronder:
• vaatdissectie
• perforatie
• totale occlusie
• embolie
• vaatspasme
• overlijden
GEBRUIKSAANWIJZING
1. Spoel de Flexor sheath via de zijarm door met gehepariniseerde
zoutoplossing of steriel water.
2. Spoel de CXI ondersteuningskatheter door met gehepariniseerde
zoutoplossing of steriel water.
3. Bevochtig het gehele oppervlak van zowel de sheath als de
ondersteuningskatheter met gehepariniseerde zoutoplossing of steriel
water. Hierdoor wordt de hydrofiele coating geactiveerd, waardoor het
oppervlak van beide hulpmiddelen glibberig wordt.
4. Zet de set als volgt in elkaar:
a. Steek de Peel-Away sheath in de Check-Flo klep van de Flexor sheath.
b. Voer de CXI ondersteuningskatheter voorzichtig door de Peel-Away
sheath op in de Flexor sheath. LET OP: Als de ondersteuningskatheter
zonder een voerdraad in een sheath wordt opgevoerd, kan de katheter
gemakkelijk geknikt worden. Wees extra voorzichtig bij dit proces.
c. Wanneer de CXI ondersteuningskatheter volledig in de Flexor sheath is
opgevoerd, trekt u de Peel-Away sheath los en werpt u deze weg.
5. Breng het in elkaar gezette hulpmiddel onder doorlichting in het
vaatstelsel in over een reeds geplaatste voerdraad.
6. Voer het hulpmiddel onder doorlichting voorzichtig op naar de gewenste
plaats in het vaatstelsel. Definitieve positionering wordt bewerkstelligd
door de voerdraad, de CXI ondersteuningskatheter en de Flexor sheath in
kleine stappen op te voeren.
LET OP: Zorg dat de tip van de voerdraad te allen tijde uitsteekt voorbij
de tip van de CXI ondersteuningskatheter, en dat de tip van de CXI
ondersteuningskatheter te allen tijde uitsteekt voorbij de tip van de Flexor
sheath.

WIJZE VAN LEVERING

Wordt steriel (gesteriliseerd met ethyleenoxide) in gemakkelijk open te
trekken verpakkingen geleverd. Bestemd voor eenmalig gebruik. Steriel
indien de verpakking ongeopend en onbeschadigd is. Gebruik het product
niet als er twijfel bestaat over de steriliteit van het product. Donker, droog
en koel bewaren. Vermijd langdurige blootstelling aan licht. Inspecteer het
product nadat het uit de verpakking is genomen om er zeker van te zijn dat
het niet beschadigd is.
LITERATUUR
Deze gebruiksaanwijzing is gebaseerd op de ervaringen van artsen en/of
informatie in beschikbare literatuur. Neem contact op met uw plaatselijke
Cook vertegenwoordiger voor informatie over beschikbare literatuur.
12