COOK Medical TriForce Instrucciones De Uso página 14

ATENÇÃO: Certifique-se de que a ponta do fio guia é estendida para além do
cateter de suporte CXI em todas as circunstâncias, e de que a ponta do cateter
de suporte CXI é estendida para além da ponta da bainha Flexor em todas as
circunstâncias.
APRESENTAÇÃO
Fornecido esterilizado pelo gás óxido de etileno em embalagens de abertura
fácil. Destina-se a uma única utilização. Estéril desde que a embalagem não
esteja aberta nem danificada. Se tiver alguma dúvida quanto à esterilidade do
produto, não o utilize. Guardar num local protegido da luz, seco e fresco. Evitar
a exposição prolongada à luz. Depois de retirar o produto da embalagem,
inspecione-o para se certificar de que não ocorreram danos.
REFERÊNCIAS
Estas instruções de utilização baseiam-se na experiência de médicos e/ou na
informação na literatura disponível. Consulte o representante local de vendas
da Cook para obter informações sobre a literatura disponível.
SVENSKA
TRIFORCE™ SET FÖR PERIFER PENETRERING
VAR FÖRSIKTIG! Enligt federal lagstiftning i USA får denna produkt
endast säljas av läkare eller på läkares ordination (eller licensierad
praktiker).
PRODUKTBESKRIVNING
The TriForce set för perifer penetrering kombinerar CXI-stödkateter och
Flexor®-teknik i en produkt. Setet består av tre komponenter: En yttre 5,0 Fr
Flexor-hylsa med röntgentät spets och hydrofil beläggning, en inre 4,0 Fr CXI-
stödkateter och en Peel-Away®-hylsa. Den yttre Flexor-hylsan är avsmalnad vid
spetsen till en innerdiameter på 4,0 Fr för att säkerställa smidig övergång till
CXI-stödkatetern. Setet är kompatibelt med en 0,035 inch ledare.
AVSEDD ANVÄNDNING
The TriForce set för perifer penetrering är avsedd att föras in perkutant
i blodkärl och stödja en ledare under utförande av perkutana perifera
interventioner. Produkten är även avsedd för injektion av röntgentätt
kontrastmedel vid angiografi.
KONTRAINDIKATIONER
Inga kända
VARNINGAR
• Undvik att luft eller övriga gasliknande substanser tränger in genom
katetern i kärlsystemet.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
• Denna produkt är avsedd att användas av läkare med utbildning i och
erfarenhet av perkutana perifera interventioner. Standardtekniker för
placering av hylsor för vaskulär åtkomst, angiografiska katetrar och ledare
bör användas.
• Produkten har utformats och är avsedd endast för engångsbruk. Får inte
omsteriliseras och/eller återanvändas.
• Produkten ska endast manipuleras under fluoroskopi.
• Produkten bör inte föras in i ett kärl med en referenskärlsdiameter som
understiger hylsans ytterdiameter.
• Produkten ska inte föras in genom ett område under motstånd såvida inte
källan till motståndet identifieras med fluoroskopi och lämpliga åtgärder
vidtas för att reducera eller avlägsna hindret.
• På grund av dess avsmalnande utformning rymmer ytterhylsan i detta set
endast en inre enhet med en ytterdiameter på 4,0 Fr eller mindre.
EVENTUELLA BIVERKNINGAR
Kärlkateterisering och/eller kärlingrepp kan leda till komplikationer som
omfattar, men inte begränsas till:
• kärldissektion
• perforation
• total ocklusion
• emboli
• kärlspasm
• dödsfall.
BRUKSANVISNING
1. Spola Flexor-hylsan genom dess sidoarm med hepariniserad
koksaltlösning eller sterilt vatten.
2. Spola igenom CXI-stödkatetern med hepariniserad koksaltlösning eller
sterilt vatten.
3. Fukta hela ytan på både hylsan och stödkatetern med hepariniserad
koksaltlösning eller sterilt vatten. Detta aktiverar den hydrofila
beläggningen, vilket gör ytan på båda enheterna glatt.
14