Contre-Indications - COOK Medical BIGOPSY Instrucciones De Uso

UTILISATION
La pince à biopsie à chargement postérieur BIGopsy® est conçue pour le prélèvement
d'échantillons tissulaires aux fins d'évaluation pathologique. Le dispositif peut également
être utilisé pour le prélèvement d'échantillons des voies urinaires. Ce dispositif est destiné à
être utilisé par des praticiens ayant reçu la formation et acquis l'expérience nécessaires aux
procédures urétéroscopiques. Ce dispositif doit être utilisé avec une gaine d'accès urétéral. À
usage unique.
REMARQUES
Ne pas utiliser si l'emballage est ouvert ou endommagé à la livraison. Examiner visuellement
le produit afin de s'assurer qu'il est en bon état. Ne pas utiliser si une anomalie est détectée,
susceptible d'empêcher le bon fonctionnement du dispositif. Avertir Cook pour obtenir une
autorisation de renvoi. Ne pas utiliser ce dispositif pour des indications autres que celles
présentées ici.
Pour les produits stériles, une rotation de l'inventaire est essentielle. Avant d'utiliser le
produit, vérifier la date de péremption indiquée sur l'étiquette de l'emballage. Si la date de
péremption est dépassée, ne pas utiliser le dispositif ni le restériliser. Conserver les dispositifs
Cook Medical dans un lieu sec, à l'abri de températures extrêmes.

CONTRE-INDICATIONS

Les contre-indications incluent celles propres à la procédure urétéroscopique principale
devant être réalisée pour obtenir l'accès au site de biopsie ou d'extraction voulu.
AVERTISSEMENT
Ne pas forcer le dispositif pendant la procédure. Procéder avec précaution en cas de
résistance excessive.
MISES EN GARDE
Ce dispositif est conducteur. Éviter tout contact avec un instrument électrifié.
La législation fédérale américaine n'autorise la vente de ce dispositif que sur
prescription médicale.
MODE D'EMPLOI RECOMMANDÉ
1. Charger la pince BIGopsy® par son extrémité postérieure dans le canal opérateur de
l'endoscope avant d'y fixer la poignée. Remarque : Les pièces composant la pince à
biopsie à chargement postérieur BIGopsy® sont illustrées à la Fig. 1.
2. Fixer la poignée à la pince selon les directives suivantes :
a) Appuyer sur le bouton et replier le dévidoir sur le bouton.
b) Fixer la poignée dans cette position en libérant le bouton (Fig. 2). Il est alors possible
d'introduire le corps de la pince dans la poignée.
c) Faire passer le corps de la pince par la poignée (Fig. 3a). Lorsque le corps de la pince
devient visible dans la fenêtre d'observation de la poignée (Fig. 3b), appuyer sur le
bouton pour libérer le dévidoir (Fig. 3c). Ceci fixe le corps de la pince dans la poignée.
3. Lorsque la poignée est en place, vérifier le bon fonctionnement des mors de la pince à
biopsie avant son introduction chirurgicale. Les mors de la pince à biopsie reviennent par
défaut en position fermée. Pour ouvrir les mors de la pince à biopsie, tirer le dévidoir vers
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FRANÇAIS
Illustrations