COOK Medical Evolution Instrucciones De Uso página 71

L'uso del presente dispositivo è riservato esclusivamente a personale
medico-sanitario debitamente addestrato.
Conservare il dispositivo in luogo asciutto e al riparo da temperature
estreme.
CONTROINDICAZIONI
Le controindicazioni includono quelle specifiche all'endoscopia
gastrointestinale e alle eventuali procedure da eseguire contestualmente
al posizionamento dello stent.
Ulteriori controindicazioni includono, senza limitazioni: ischemia enterale,
perforazione sospetta o imminente, ascesso/perforazione intraddominale,
incapacità di attraversare l'area ostruita con la guida o lo stent, pazienti
per i quali le procedure endoscopiche siano controindicate, coagulopatia/
pazienti con tempi di protrombina elevati, patologia benigna.
POTENZIALI COMPLICANZE
Le potenziali complicanze associate all'endoscopia gastrointestinale
includono, senza limitazioni: perforazione, emorragia, aspirazione,
riflusso, febbre, infezione, reazione allergica al farmaco, ipotensione,
depressione respiratoria o arresto respiratorio, aritmia o arresto cardiaco.
Ulteriori complicanze includono, senza limitazioni: pancreatite,
perforazione intestinale, dolore, espansione inadeguata, posizionamento
errato e/o migrazione dello stent, endoproliferazione o crescita eccessiva
del tumore, occlusione dello stent, ulcerazioni, necrosi da compressione,
erosione delle mucose luminali, setticemia, sensazione da corpo estraneo,
ostruzione intestinale, decesso (dovuto a cause diverse dal normale
decorso patologico).
PRECAUZIONI
Per il diametro minimo del canale operativo dell'endoscopio richiesto per
questo dispositivo, controllare l'etichetta della confezione.
Prima dell'uso dello stent, allo scopo di determinarne la misura idonea, è
necessario eseguire una valutazione diagnostica completa.
Non tentare di posizionare lo stent se non è possibile attraversare l'area
ostruita con la guida o lo stent.
Lo stent deve essere posizionato per via endoscopica sotto osservazione
fluoroscopica.
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