Guía Orientativa De Entorno Electromagnético - COOK Medical Rhapsody H-30 Manual Del Usuario

Guía y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas
El sistema de láser de holmio Rhapsody H-30 ha sido diseñado para utilizarse en el entorno electromagnético
especificado a continuación. Corresponde al cliente o el usuario final del sistema de láser asegurar que se
utiliza en un entorno de las características indicadas.
Prueba de Nivel de prueba IEC
inmunidad 60601
Descarga ± 6 kV por contacto
electroestática ± 8 kV por aire
IEC 61000-4-2
Transitorio eléctrico ± 2 kV para líneas de
rápido/ráfaga suministro de energía
IEC 61000-4-4 ± 1 kV para líneas de I/O
(entrada/salida)
Sobretensión ± 1 kV en modo
IEC 61000-4-5 diferencial
± 2 kV en modo común
Caídas de tensión, <5 % Ut durante 0,5 ciclos
interrupciones 40 % Ut durante 5 ciclos
cortas y variaciones 70 % Ut durante 25 ciclos
de tensión en las <5 % Ut durante
líneas de entrada 5 segundos
de suministro de Nota: Ut es la tensión de
energía la red de CA antes de la
IEC 61000-4-11 aplicación del nivel de
prueba.
Campo magnético 3 A/m
de frecuencia
eléctrica (50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
Cook Medical © 2019
IEC 60601-1-2 Tabla 2
Nivel de
cumplimiento
± 6 kV por contacto
± 8 kV por aire
± 2 kV para líneas de
suministro de energía
N/C para líneas de I/O
± 1 kV en modo
diferencial
± 2 kV en modo común
<5 % Ut durante
0,5 ciclos
40 % Ut durante
5 ciclos
70 % Ut durante
25 ciclos
<5 % Ut durante
5 segundos
3 A/m
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Guía orientativa de entorno
electromagnético
Los suelos deben ser de madera,
cemento o baldosas de cerámica.
Si el suelo está recubierto de un
material sintético, la humedad
relativa deberá ser de al menos
un 30 %.
La calidad de la energía
procedente de la red eléctrica
debe equivaler a la de un entorno
comercial u hospitalario típico.
La calidad de la energía
procedente de la red eléctrica
debe equivaler a la de un entorno
comercial u hospitalario típico.
La calidad de la energía
procedente de la red eléctrica
debe equivaler a la de un entorno
comercial u hospitalario típico.
Si el usuario del sistema de
láser de holmio Rhapsody
H-30 requiere que la unidad
siga funcionando durante las
interrupciones de suministro de
energía, se recomienda utilizar el
sistema de láser con una fuente
de alimentación ininterrumpida
o con una batería.
Los campos magnéticos de
frecuencia eléctrica deben
tener los niveles característicos
de un entorno comercial u
hospitalario normal.
Capítulo 4
Instalación
2-28