Oxímetro De Pulso; Patentes De Masimo; Sin Licencia Implícita; Indicaciones De Uso - natus Xltek EMU40EX Manual Del Usuario

Manual del usuario y de mantenimiento
Oxímetro de pulso
Los temas siguientes enumeran las especificaciones aprobadas por la FDA bajo K990966 para la placa
®
de Masimo que incorpora el EMU40EX. La placa se conecta a los sensores y proporciona la
SET
saturación de oxígeno, la frecuencia del pulso, la forma de onda de pulso, y otra información de salida a
través del software NeuroWorks. El EMU40EX proporciona energía y aísla la placa de la alimentación
principal y la conexión a tierra. El software NeuroWorks/SleepWorks actualmente proporciona dos tipos
de datos de SpO2: una velocidad de pulso promediada de 4 latidos basada en las cuatro frecuencias de
pulsos aceptables continuas anteriores, y un valor de frecuencia de pulso de latido a latido que se calcula
tomando como base el latido anterior.

Patentes de Masimo

Este dispositivo está cubierto por una o más de las siguientes patentes en los EE. UU.: 5,758,644;
5,823,950; 6,011,986; 6,157,850; 6,263,222; 6,501,975, equivalentes internacionales, o una o más de las
patentes a las que se hace referencia en www.masimo.com/patents. Otras patentes de EE. UU. e
internacionales pendientes.
Sin licencia implícita
La compra o tenencia de este dispositivo no conlleva ninguna licencia explícita o implícita para que este
dispositivo se utilice con repuestos que pudieran corresponder, por sí solos o en conjunto con este
aparato, al ámbito de una o más patentes relacionadas con este.

Indicaciones de uso

El oxímetro de pulso y los accesorios están diseñados para controlar de forma continua y no invasiva la
saturación de oxígeno funcional de la hemoglobina arterial (SpO
un sensor de SpO ). El oxímetro de pulso y los accesorios SET
2
en pacientes adultos, pediátricos y neonatales, con o sin movimiento, y para pacientes en condiciones de
buena o mala perfusión en hospitales, centros hospitalarios, móviles y entornos domésticos.

Instrucciones de uso

La indicación de la deficiencia de la señal y/o los fallos de la sonda del sensor de SP02 se realiza
mediante una alarma por medio del software Neuroworks 9.0 y se muestra en el monitor del ordenador.
El software indicará lo siguiente si detecta una anomalía, degradación de la señal o fallo de la sonda
durante el funcionamiento:
1. Oximeter Event (Evento de oxímetro) indica la hora del evento y se graba
2. Pulse Rate Event (Evento de frecuencia de pulso) indica la hora del evento y se graba
3. Indicación de "canal desactivado"
4. Baja calidad
5. Indicación "-----" si la sonda está desalineada o no recibe ninguna señal
Cómo funciona el oxímetro de pulso
El oxímetro de pulso SET
1.
La oxihemoglobina y la desoxihemoglobina difieren en su absorción de la luz roja e infrarroja
(espectrofotometría).
2.
El volumen de sangre arterial en el tejido (y por lo tanto, la capacidad de la sangre de absorber la
luz) cambia durante el pulso (pletismografía).
3.
La derivación arterio-venosa es muy variable, y la absorbancia fluctuante de la sangre venosa es
un componente importante de ruido durante el pulso.
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de Masimo se basa en tres principios:
Xltek
) y la frecuencia del pulso (medido por
2
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de Masimo están diseñados para el uso
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EMU40EX™
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