Appendice B - Interacoustics Air Fx Manual De Instrucciones

Istruzioni per l'uso di Air Fx Irrigator - IT

Appendice B

Dichiarazione di conformità
Produttore:
Numero CE:
Modello del prodotto:
Classificazione:
In adempimento con:
Organismo notificato:
Standard
di adempimento:
essenziali
Rappresentante
europeo:
Rappresentante
aziendale:
Prodotto per Interacoustics A/S da
Micromedical Technologies, Inc.
10 Kemp Drive
Chatham, IL 62629
Tel: 217-483-2122
Fax: 217-483-2122
www.micromedical.com
500651
Air Fx
IIa secondo la MDD 93/42/CEE Appendice IX, disposizione 10
Appendice V della Direttiva sui dispositivi medici 93/42/CEE
emendata dalla direttiva 2007/47/CE
BSI Management Systems CE 0086
EN 60601-1:2006 Sicurezza fondamentale e prestazioni
EN 60601-1-1:2001 Sicurezza dei sistemi elettrici medici
EN 60601-1-2:2007 Direttiva EMC
EN 62304:2006 Software per dispositivi medici
Mr. Martin Lindon-Jones
Guymark UK
St. Luke's House
Upper High Street
Cradley Heath
West Midlands
B64 5HX
United Kingdom
Richard Miles
Contatto di riferimento
Titolo: CEO
Email: rick@Micromedical.com
USA
Tel: +44-1384-410-848
FAX: +44-1384-410-898
email: martin@guymark.com
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