Compatibilidad Electromagnética (Cem) - Interacoustics OtoRead Manual De Instrucciones

6.4 Compatibilidad electromagnética (CEM)
Este instrumento es apto para entornos hospitalarios salvo en ubicaciones próximas a equipos
•
quirúrgicos de alta frecuencia activos y salas con apantallamiento RF de sistemas para imagen
de resonancia magnética, donde la intensidad de las interferencias electromagnéticas es alta
• No utilice este instrumento junto o apilado con otro equipo, pues podría tener como resultado un
funcionamiento incorrecto. Si fuera necesario utilizarlo de este modo, debe comprobar el
instrumento y el otro equipo para verificar que estén funcionando de forma normal.
El uso de accesorios, transductores y cables diferentes a los especificados o suministrados por
•
el fabricante de este equipo podría causar un aumento de las emisiones electromagnéticas o una
disminución de la inmunidad electromagnética de este equipo y causar un funcionamiento
inapropiado. Se puede encontrar la lista de accesorios, transductores y cables en el apéndice
CEM de estas instrucciones.
No se deben utilizar equipos de comunicaciones RF portátiles (incluidos periféricos tales como
•
cables de antena y antenas externas) a una distancia inferior de 30 cm (12 pulgadas) de
cualquier pieza de este instrumento, incluidos los cables especificados por el fabricante. De lo
contrario, podría producirse una degradación del rendimiento de este equipo.
AVISO
El fabricante define la función principal de este instrumento de la siguiente forma:
•
El instrumento no posee función principal. La ausencia o pérdida de función principal no puede
tener como resultado ninguna situación de riesgo inmediato inaceptable.
• El diagnóstico final debe basarse en conocimiento clínico. No existen desviaciones del estándar
colateral ni de los usos de prestaciones.
• Este instrumento cumple con la normativa IEC 60601-1-2:2014, con emisión de clase B del
grupo 1
AVISO: No hay desviaciones del estándar colateral ni de los usos de prestaciones
AVISO: Puede encontrar todas las instrucciones necesarias para mantener el cumplimiento con
respecto a CEM en la sección de mantenimiento general de estas instrucciones. No es necesario
seguir otros pasos.
D-0116688-B – 2020/03
OtoRead™ - Instrucciones de uso - ES Página 63