Símbolos Normalizados - miniland baby thermoadvanced plus Manual De Instrucciones

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  • ESPAÑOL, página 4
Peso
Condiciones de operación en
la frente
Condiciones de operación en
objetos
Ambiente de almacenamiento
Vida útil
7.1. SÍMBOLOS NORMALIZADOS
Parte aplicada del tipo BF
Eliminación acorde con la Directiva 2012/19/EU (WEEE)
Cumple con el Real Decreto 1591/2009, por el que se regulan los
productos sanitarios.
0197
Cumple la Directiva de Dispositivos Médicos (93/42/CEE) y modificada
por los requisitos de la directiva 2007/47/CE.
Organismo notificado TÜV Rheinland (0197).
Nombre y dirección del fabricante.
Nombre y dirección del representante de la CE autorizado en Europa.
Consultar el manual de instrucciones.
INFORMACIÓN IMPORTANTE RELATIVA A LA COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA
(EMC)
Debido al número cada vez mayor de dispositivos electrónicos, como por ejemplo
ordenadores y teléfonos móviles, los dispositivos médicos en funcionamiento pueden ser
susceptibles a las interferencias electromagnéticas de otros dispositivos. Las interferencias
electromagnéticas pueden provocar el funcionamiento incorrecto del dispositivo médico y
crear una situación potencialmente peligrosa.
Los dispositivos médicos tampoco deben interferir con otros dispositivos.
Con el fin de regular los requisitos para la EMC (Compatibilidad Electromagnética), con el
propósito de evitar situaciones peligrosas de los productos, se ha introducido la norma EN
60601-1-2. Esta norma define los niveles de inmunidad a las interferencias electromagnéticas
y los niveles máximos de emisiones electromagnéticas para los dispositivos médicos.
Este dispositivo médico cumple la norma EN60601-1-2:2007 tanto para la inmunidad como
para las emisiones. Sin embargo, es necesario seguir ciertas precauciones especiales:
· La instalación y la puesta en servicio del dispositivo deben efectuarse de acuerdo con la
información proporcionada en el manual del usuario.
· El uso de accesorios y cables distintos de los especificados por el fabricante, a excepción de
los cables vendidos por el fabricante como piezas de recambio para componentes internos,
puede provocar un incremento de las emisiones o una reducción de la inmunidad del
dispositivo.
56 g (sin pilas)
Con humedad relativa de 20%-85%
15,0 ºC-40,0 ºC
Con humedad relativa de 20%-85%
10,0 ºC-40,0 ºC
Con humedad relativa de 15%-90%
Presión atmosférica: 700hPa-1060hPa
-20,0 ºC-55 ºC
2 años
59,0 ºF-104,0 ºF
50,0 ºF-104,0 ºF
-4,0 ºF-131,0 ºF

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