Stosowane Symbole - miniland baby thermoadvanced plus Manual De Instrucciones

Warunki
przechowywania
Okres trwałości
urządzenia

7.1. STOSOWANE SYMBOLE

Użyta część typu BF
Usuwać zgodnie z Dyrektywą 2012/19/EU (WEEE).
Zgodność z wymogami Dyrektywy Urządzeń Medycznych 93/42/EWG,
zmienionej przez Dyrektywę 2007/47/WE.
0197
Notyfikowana jednostka TÜV Rheinland (0197).
Nazwa i adres producenta.
Nazwa i adres autoryzowanego przedstawiciela w Europie.
Patrz instrukcja obsługi.
WAŻNA INFORMACJA DOTYCZĄCA KOMPATYBILNOŚCI ELEKTROMAGNETYCZNEJ
(EMC)
Wraz z wzrastającą ilością urządzeń elektronicznych, takich jak komputery i komórki, używane
urządzenia medyczne mogą być wrażliwe na zakłócenia elektromagnetyczne pochodzące z
innych urządzeń. Zakłócenia elektromagnetyczne mogą doprowadzać do niepoprawnego
działania urządzenia medycznego i tworzyć potencjalnie niebezpieczną sytuację.
Urządzenia medyczne nie powinny zatem interferować z innymi urządzeniami.
W celu uporządkowania wymagań dla EMC (kompatybilności elektromagnetycznej), w celu
zapobiegania potencjalnie niebezpiecznym sytuacjom dla produktu, wprowadzono normę
EN60601-1-2. Norma ta definiuje poziomy odporności na zakłócenia elektromagnetyczne, jak
również maksymalne poziomy emisji elektromagnetycznej urządzeń medycznych.
Ten produkt medyczny spełnia normę EN60601-1-2:2007 zarówno w zakresie odporności, jak i
emisji. Niemniej jednak należy przestrzegać specjalnych środków ostrożności:
· Urządzenie powinno być zainstalowane i oddane do eksploatacji zgodnie z informacjami
zawartymi w niniejszym podręczniku.
· Użycie innych akcesoriów i kabli od wyspecyfikowanych przez producenta, za wyjątkiem kabli
sprzedawanych przez producenta, jako części zamienne dla urządzeń wewnętrznych, może
doprowadzać do zwiększenia emisji lub zmniejszenia odporności urządzenia.
· Urządzenia medyczne nie powinny być używane w sąsiedztwie lub w zestawieniu z innymi
urządzeniami. W przypadku, gdy sąsiedztwo lub zestawienie jest konieczne, urządzenie
medyczne powinno być obserwowane, w celu sprawdzenia normalnej pracy w konfiguracji, w
jakiej będzie używane.
· Proszę zapoznać się z poniższym przewodnikiem dotyczącym EMC środowiska, w jakim
urządzenie powinno być używane.
Bezprzewodowe urządzenia komunikacyjne, takie jak bezprzewodowe urządzenia sieci
domowej, telefony komórkowe, telefony bezprzewodowe i ich stacje bazowe, przenośne
radiotelefony mogą wpływać na to urządzenie i powinny być utrzymywane co najmniej w
Wilgotność względna 15%-90%
Ciśnienie atmosferyczne: 700hPa-1060hPa
-20,0 ºC-55 ºC
2 lat
-4,0 ºF-131,0 ºF