Integra CONTOUR-FLEX Instrucciones De Uso página 14

Schließ-
vorrichtung
Eingangs-
Verstärkte
anschluss
Beschichtung
BESCHREIBUNG
Das Contour-Flex-Ventil von Integra NeuroSciences ist ein multifunktionelles Ventil, welches Schließvorrichtungen und
integrierte Schlauchanschlüsse umfasst. Es wird für die Therapie bei Patienten mit Hydrozephalus eingesetzt, wobei der
Liquor aus den Hirnventrikeln abgeleitet wird. Ferner besteht das Contour-Flex-Ventil aus einem zentralen Reservoir
zum Pumpen und Injizieren, proximalen und distalen Schließvorrichtungen und einem voll flexiblen Profil. Zu dem
Design des Contour-Flex-Ventils gehört eine flache Silikonmembran, die dem Liquorfluss Widerstand leisten soll. Die
flache Silikonmembran ist auf einer konischen Polypropylenunterlage befestigt, die in ein starres Ausgangsstück
integriert ist. Dank dieses Designs kann eine exakte und präzise Regulierung des Liquorflusses erfolgen. Die flache
Silikonmembran verhindert ebenso den Liquorrückfluss.
Es ist in zwei Größen erhältlich : Normal und Klein. Beide Größen sind in drei charakteristischen Druck/Fluss-
Spezifikationen erhältlich : niedrig, mittel und hoch. Die Druck/Fluss-Spezifikationen der Integra NeuroSciences
Contour-Flex-Ventile in beiden Größen sind in der Grafik (Abb. 1) und Tabelle (Abb. 3) dargestellt. Die Druckwerte
wurden während Testflussraten von zwischen 5 bis 50 ml/Stunde gewonnen. Jedes Ventil wird einzeln auf folgende
Eigenschaften getestet : Druck/Fluss-Eigenschaften, Verschlussdruck (Abb. 2), die Fähigkeit, einen Liquorrückfluss zu
verhindern. Der tantlimprägnierte Silikonpfeil und der Druckpunkt-Kode auf dem Gehäuse dienen zur Identifizierung der
Druck/Fluss-Spezifikationen.
Das Contour-Flex-Ventil wurde so konzipiert, dass es sich mit seinem voll flexiblem Profil der Rundung des Schädels
anpassen kann.
Das Contour-Flex-Ventil ist aus Materialien hergestellt, die dafür bekannt sind, dass es zu keinen Interferenzen mit CT-
Scans oder MRI-Bildgebung kommt. Es sollte vorsichtig vorgegangen werden, um sicherzustellen, dass die Vorrichtung
nicht mit Komponenten verbunden wird, die Interferenzen-erzeugende oder nicht kompatible Materialien beinhalten.
Die gesamte untere Fläche des Contour-Flex-Ventils besteht aus einem bariumsulfatimprägnierten Silikonelastomer.
Um einen Kontakt mit Gewebe oder Flüssigkeiten zu vermeiden, enthält die untere Fläche des Contour-Flex-Ventils eine
polyester-verstärkte Beschichtung, die vollständig von dem Silikonelastomer umhüllt ist.
Silikonkuppel
Reservoir
Polypropylen-
Nadelschutz
Abb. 1
Tantal-
Tantal-imprägnierter
imprägnierte
Richtungspfeil
Druckpunkte
Silikon-
membran
14
Deutsch
Schließ-
vorrichtung
Ausgangs-
anschluss