Integra CONTOUR-FLEX Instrucciones De Uso página 21

Occlusore
Connettore in
Entrata
DESCRIZIONE
La Valvola Contour-Flex della Integra NeuroSciences è una valvola a membrana multifunzione con degli occlusori e dei
connettori integrati. Viene utilizzata nel trattamento dei pazienti affetti da idrocefalo per la deviazione del liquido
cerebrospinale (CSF) dai ventricoli del cervello. Essa comprende un serbatoio centrale per il pompaggio et l'iniezione, un
occlusore prossimale e un occlusore distale ed un profilo completamente flessibile. La Valvola Contour-Flex comprende
una membrana piatta di silicone che fornische resistenza al flusso del liquido cerebrospinale. La membrana piatta di
silicone alloggia su una base conica in polipropilene. Questa base è parte integrante di una porta di uscita rigida. Questa
configurazione permette una regolazione precisa ed accurata del flusso del liquido cerebrospinale grazie alla sua integrità
strutturale. La membrana piatta di silicone previene anche il flusso contrario del liquido cerebrospinale.
La valvola è disponibile in due dimensioni : Normale e Piccola. Entrambe le dimensioni sono disponibili con 3
caratteristiche di pressione/flusso : bassa, media e alta. Le caratteristiche di pressione/flusso di entrambe le dimensioni
della Valvola Contour-Flex della Integra NeuroSciences vengono mostrate nel grafico (Figura 1) e nella tabella
(Figura 3). I valori della pressione vengono derivati quando si testa la valvola a valori di flusso da 5 a 50 ml/ora. Ogni
valvola viene testata individualmente per ottenere le sue caratteristiche di pressione/flusso, la sua pressione di chiusura
(Figura 2) e la capacità di prevenire il flusso contrario di fluido. La freccia di silicone ed i punti di pressione impregnati
di tantalio sull'esterno della valvola permettono l'identificazione del valore di pressione/flusso.
La Valvola Contour-Flex è progettata con un profilo completamente flessibile per conformarsi alla curvatura del cranio.
La Valvola Contour-Flex è fabbricata con materiali conosciuti che non interferiscano con le immagini da risonanza
magnetica o tomografia computerizzata. Verificare attentamente che il dispositivo non sia collegato a componenti che
possano contenere materiali interferenti o non compatibili.
L'intera superficie di fondo della Valvola Contour-Flex è costituita da un elastomero di silicone impregnato di solfato di
bario. Essa contiene anche un rivestimento rinforzato di poliestere completamente incapsulato dall'elastomero di silicone
per prevenire il contatto con i tessuti o con i fluidi.
Serbatoio
Cupola in Silicone
Rivestimento Protezione per
Rinforzato l'Ago di
Polipropilene
Punti di
Pressione di
Tantalio
Membrana di
Silicone
Fig. 1
21
Italiano
Freccia Direzionale di
Tantalio
Occlusore
Connettore
in Uscita