Zeizz CT LUCIA 611PY Instrucciones De Uso página 24

Κίτρινος υδρόφοβος ακρυλικός ενδοφθάλμιος
EL
φακός οπίσθιου θαλάμου ηπαρινικής επιφάνειας
με απορροφητή υπεριώδους ακτινοβολίας
Ο φακός είναι ήδη προσανατολισμένος για ένθεση:
1. Περιγραφή: Υδρόφοβος ακρυλικός ενδοφθάλμιος φακός οπίσθιου θαλάμου ηπαρινικής επιφά-
νειας με απορροφητή υπεριώδους ακτινοβολίας της ZEISS. Ο φακός προορίζεται για την διόρθωση
της αφακίας. Είναι κατασκευασμένος από ένα οπτικά διαυγές Κίτρινο υδρόφοβο ακριλικό υλικό που
περιέχει συστατικό απορρόφησης της υπεριώδους ακτινοβολίας και είναι επικαλυμμένο με ηπαρίνη.
• Υλικό: ...... Κίτρινο υδρόφοβο ακρυλικό υλικό με απορροφητή υπεριώδους ακτινοβολίας
• Δείκτης διάθλασης: .....................................................................................................1.49
2. Συσκευασία: Ο υδρόφοβος ακρυλικός ενδοφθάλμιος φακός οπίσθιου θαλάμου της ZEISS προ-
σφέρεται αποστειρωμένος, μη πυρογενής και προγεμισμένος σε εγχυτήρα μίας χρήσης. Η απο-
στειρωμένη κατάσταση διασφαλίζεται υπό την προϋπόθεση ότι το σφράγισμα της συσκευασίας
blister δεν έχει καταστραφεί ή η συσκευασία blister δεν έχει διατρηθεί.
3. Ενδείξεις: Γεροντικός καταρράκτης και άλλες μορφές καταρράκτη. Ο φακός προορίζεται για
ένθεση στον καψικό σάκο.
4. Αντενδείξεις: Ο χειρούργος θα πρέπει να εκτιμήσει με σύνεση προεγχειρητικά και να κρίνει δι-
εγχειρητικά την κλινική εξέλιξη, για να καθορίσει την αναλογία οφέλους / ρίσκου κατά την εμφύτευση
ενός φακού σε ασθενείς που επιδεικνύουν μία από τις εξής καταστάσεις:
1. Χρόνια ραγοειδίτιδα, ιριδίτιδα, ιριδοκυκλίτιδα ή ερύθρωση της ίριδας.
2. Αμφίπλευρος καταρράκτης εκ γενετής.
3. Υπερβολική υψηλή πίεση του υαλοειδούς.
4. Ιατρικά ανεξέλεγκτο γλαύκωμα.
5. Ρήξη οπίσθιας κάψας ή δακτυλιοειδείς αποκολλήσεις.
6. Ασθενείς με μόνο έναν οφθαλμό με δυνητικά καλή όραση.
7. Παραγωγική διαβατική αμφιβληστροειδοπάθεια.
8. Ενδοθηλιακή δυστροφία του κερατοειδούς.
9. Εγχειρητική απώλεια υαλοειδούς.
10. Ανιριδικό σύνδρομο.
11. Εμφανής μικροφθαλμία.
12. Υποτροπιάζουσα φλεγμονή πρόσθιου ή οπίσθιου μορίου άγνωστης αιτιολογίας.
13. Καταρράκτη ερυθράς.
14. Σε ασθενείς με αλλεργία στην ηπαρίνη δεν θα πρέπει να εμφυτεύεται αυτός ο φακός.
15. Η εμφύτευση φακών οπισθίου θαλάμου στον πρόσθιο θάλαμο έχει αποδειχθεί παρακινδυνευμένη
και δεν θα πρέπει να διεξάγεται με φακούς οπισθίου θαλάμου.
16. Παιδιά
5. Περιπλοκές: Δυνητικές περιπλοκές και ανεπιθύμητες αντιδράσεις συμπεριλαμβάνουν τα εξής
χωρίς ωστόσο να περιορίζονται μόνο σ΄ αυτές:
• Μετατόπιση φακού
• Υποπύον
• Υαλοειδίτιδα
• Ενδοφθάλμιες μολύνσεις
• Μεταβατικό ή μόνιμο γλαύκωμα
• Ενδοθηλιακή ζημιά κερατοειδούς
6. Οδηγίες χρήσης:
1. Ελέγξτε την ετικέτα στο κουτί των φακών, για να διαπιστώσετε ότι έχετε το κανονικό τύπο φακών, την
ισχύ των διοπτριών και την ημερομηνία λήξης.
2. Για τέλεια αποτελέσματα: χρησιμοποιείτε ιξωδοελαστικά (OVD) της ZEISS και βεβαιωθείτε ότι και το
ιξωδοελαστικό (OVD) αλλά και το προγεμισμένο εργαλείο έχουν τουλάχιστον θερμοκρασία 18 °C κατά
τη χρήση.
3. Αφαιρέστε τη συσκευασία blister εκτός της αποστειρωμένης περιοχής. Ανοίξτε τη συσκευασία blister
εντός της αποστειρωμένης περιοχής και αφαιρέστε το προγεμισμένο σύστημα έγχυσης της ZEISS.
Σε αντίθεση με τα παραδοσιακά συστήματα έγχυσης, το σύστημα έγχυσης της ZEISS έχει ενσωμα-
τωμένο το φυσίγγιο μέσα στον εγχυτήρα.
4. Για να αφαιρέσετε το κλιπ τοποθέτησης του φακού, βάλτε δύο δάχτυλα επάνω στο στήριγμα του
φακού και χρησιμοποιήστε τον αντίχειρά σας κάτω από το κλιπ, για να το ανοίξετε μαλακά. Κατόπιν
σηκώστε το κλιπ προς τα πάνω (Σχ. 1).
5. Καλύψτε ολόκληρο το φακό (Σχ. 2) και τη μπλε μύτη του εμβόλου (Σχ. 3) με άφθονη ποσότητα ιξωδο-
ελαστικών (OVD). Αποφεύγετε να αγγίζετε το φακό και τη μπλε μύτη του εμβόλου.
6. Βεβαιωθείτε ότι ο φακός είναι σε σωστή θέση, βάλτε κεντρικά και ασφαλίστε το θάλαμο γεμίσματος
(Σχ. 4).
7. Κλείστε το καπάκι του θαλάμου του ενδοφθάλμιου φακού (Σχ. 5).
8. Για να προωθήσετε το φακό στη μύτη του εγχυτήρα, πιέστε ελαφρά το έμβολο προς τα εμπρός και
ωθήστε το φακό στην κωνική μύτη του εγχυτήρα, εξασφαλίζοντας ότι ο φακός κινείται μαλακά προς
τα εμπρός (Σχ. 6). Αποσύρετε το έμβολο ελαφρώς, για να διαχωρίσετε μπλε μύτη του εμβόλου από
τον ενδοφθάλμιο φακό και βεβαιωθείτε ότι τα απτικά τμήματα έχουν λάβει τη σωστή θέση. Ο ενδο-
φθάλμιος φακός είναι τώρα έτοιμος για εμφύτευση. ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΥΠΟΔΕΙΞΗ: Ο φακός θα πρέπει
τώρα να τοποθετηθεί αμέσως. Τα ιξωδοελαστικά υλικά πιθανόν να χάσουν τη λιπαντική ισχύ τους αν
παραμείνουν εκτεθειμένα για πολλή ώρα στον αέρα.
9. Κατά την έγχυση πιέστε το έμβολο του εγχυτήρα προς τα εμπρός και κατόπιν εφαρμόστε και χαλαρώ-
στε συνεχώς την πίεση. Συνεχίστε αυτήν την «παλμική κίνηση», για να βεβαιωθείτε ότι ο ενδοφθάλμι-
ος φακός προχωρά μαλακά. Ο ενδοφθάλμιος φακός θα γλιστρήσει μαλακά μέσα στον οφθαλμό χωρίς
να πιεστεί η μύτη πέραν της άκρης της μύτης του εγχυτήρα. Αν πιεστεί η μύτη μέσα από την άκρη, το
αποτέλεσμα θα ήταν ένα θόλωμα.
10. Τοποθετήστε προσεκτικά το φακό, περιστρέφοντάς τον, αν χρειαστεί, μ΄ ένα κατάλληλο γαντζάκι
τοποθέτησης. Το συμπιεσμένο απτικό στέλεχος αναπλάθεται μαζί με το διπλωμένο οπτικό στέλεχος
ταυτόχρονα εντός ενός λεπτού στη θερμοκρασία του ανθρώπινου σώματος.
11. Αφαιρέστε το ιξωδοελαστικό υλικό εξ ολοκλήρου από τον οφθαλμό και το φακό με την συνήθη τεχνική
πλύσης και αναρρόφησης.
• Κυστοειδές οίδημα της ωχρής κηλίδας
• Διαρροή πληγής
• Πρόπτωση ίριδας (ιριδοκήλη)
• Κοριαία εμπλοκή
• Οίδημα του κερατοειδούς
• Απόκλιση από στοχευμένη διάθλαση
Εμφύτευση