Zeizz CT LUCIA 611PY Instrucciones De Uso página 30

Hydrofobowa, pokryta heparyną, tylnokomorowa,
PL
wewnątrzgałkowa żółta soczewka akrylowa
pochłaniająca promienie UV
Soczewka jest gotowa pod względem
kierunku do wprowadzenia do oka:
1. Opis: Jedna hydrofobowa, pokryta heparyną, tylnokomorowa, wewnątrzgałkowa soczewka
akrylowa firmy ZEISS, pochłaniająca promieniowanie UV. Soczewka przeznaczona jest do korekty
afakii. Wykonana jest z optycznie przejrzystego, żółtego hydrofobowego materiału akrylowego,
który pochłania promieniowanie UV oraz posiada warstwę heparyny.
• Materiał: .................. żółty hydrofobowy akryl pochłaniający promieniowanie UV
• Współczynnik załamania: .............................................................................1,49
2. Opakowanie: Hydrofobowa, pokryta heparyną, tylnokomorowa, wewnątrzgałkowa soczewka
akrylowa firmy ZEISS pochłaniająca promieniowanie UV dostarczana jest w postaci sterylnej, nie-
pirogennej, osadzona w iniektorze do jednorazowego użytku. Producent gwarantuje sterylność
soczewki, pod warunkiem że nie doszło do naruszenia taśmy zabezpieczającej blister ani do prze-
kłucia blistru.
3. Wskazania: Zaćma starcza oraz zaćma innego rodzaju. Soczewka przeznaczona jest do umiesz-
czenia wewnątrz torebki soczewki.
4. Przeciwwskazania: Przed wykonaniem zabiegu oraz podczas jego wykonywania chirurg po-
winien przeprowadzić dokładną ocenę stanu klinicznego pacjenta w celu porównania korzyści i
ryzyka przeprowadzenia zabiegu wszczepienia soczewki u pacjentów, u których zdiagnozowano
przynajmniej jedną z poniższych chorób:
1. przewlekłe zapalenie błony naczyniowej, zapalenie tęczówki, zapalenie ciała rzęskowego lub
rubeoza tęczówki;
2. obustronna wrodzona zaćma;
3. podwyższone ciśnienie śródoczne;
4. niekontrolowana medycznie jaskra;
5. rozerwana tylna torebka lub rozwarstwienie obwodowe;
6. pacjenci tylko z jednym okiem z potencjalnie dobrym wzrokiem;
7. proliferacyjna retinopatia cukrzycowa;
8. dystrofia śródbłonka rogówki;
9. operacyjna utrata ciała szklistego;
10. aniridia;
11. wyraźne małoocze;
12. nawracające zapalenie komory przedniej lub tylnej o nieznanej etiologii;
13. zaćma poróżyczkowa.
14. Nie należy wszczepiać tej soczewki pacjentom uczulonym na heparynę.
15. Wykazano, że wszczepienie soczewek tylnokomorowych do komory przedniej nie jest
bezpiecznie i nie należy tego robić.
16. Nie stosować u dzieci.
5. Powikłania: Potencjalne powikłania oraz reakcje niepożądane obejmują między innymi:
• dyslokacja soczewki
• ropostek
• zapalenie ciała szklistego
• zapalenia wewnątrzgałkowe
• jednorazowa lub utrzymująca się jaskra
• uszkodzenie śródbłonka rogówki
6. Instrukcja użycia:
1. Sprawdzić etykietę na opakowaniu soczewki pod kątem odpowiedniego modelu, mocy i daty ważności.
2. Aby zagwarantować najlepszy efekt terapeutyczny: należy użyć okulistycznych środków
wiskochirurgicznych (OVD) firmy ZEISS oraz zadbać o to, aby podczas użytkowania iniektor z
soczewką i środki OVD miały temperaturę 18 °C.
3. Wyjąć blister poza miejscem sterylnym. Otworzyć blister w miejscu sterylnym i wyjąć sterylny
system do iniekcji ZEISS. W przeciwieństwie do tradycyjnych systemów do iniekcji system ZEISS
posiada zintegrowany kartrydż.
4. Aby usunąć klips pozycjonujący soczewkę, położyć dwa palce na górze uchwytu soczewki i
delikatnie zsunąć go kciukiem znajdującym się pod spodem. Następnie unieść klips prosto w
górę. (Rys. 1).
5. Pokryć całą soczewkę (Rys. 2) i niebieską końcówkę tłoczka (Rys. 3) dużą ilością okulistycznych
środków wiskochirurgicznych (OVD). Unikać dotykania soczewki i niebieskiej końcówki tłoczka.
6. Sprawdzić, czy soczewka znajduje się we właściwej centralnej pozycji, zabezpieczona w
komorze. (Rys. 4).
7. Zamknąć pokrywkę komory soczewki wewnątrzgałkowej. (Rys. 5).
8. Aby przesunąć soczewkę w kierunku końcówki iniektora, należy delikatnie nacisnąć tłoczek,
który przepchnie soczewkę w stronę stożkowatej końcówki iniektora, zapewniając bezpro-
blemowe przesunięcie soczewki w przód. (Rys. 6). Lekko pociągnąć za tłoczek, aby oddzielić
niebieską końcówkę tłoczka od soczewki i aby upewnić się, że część haptyczna znajduje się we
właściwym miejscu. Soczewka wewnątrzgałkowa jest gotowa do wszczepienia. WAŻNE: Po
takim przygotowaniu należy natychmiast wszczepić soczewkę. Środki wiskoelastyczne mogą
utracić lepkość, jeśli będą mieć kontakt z powietrzem przez zbyt długi czas.
9. Podczas iniekcji naciskać tłoczek iniektora do przodu, a następnie cały czas przykładać i zwal-
niać nacisk. Kontynuować „ruch pulsacyjny", aby zapewnić gładkie przesuwanie się soczewki.
Soczewka wewnątrzgałkowa wsunie się gładko w oko bez przeciskania podkładki końcówki
poza obręb końcówki iniektora. Przeciśnięcie końcówki podkładki przez końcówkę iniektora
mogłoby spowodować efekt poświaty.
Implantacja
• torbielowaty obrzęk plamki
• wyciek z rany
• wypadanie tęczówki
• blok źreniczny
• obrzęk rogówki
• odchylenie od docelowego załamania