Avvertenze Importanti; Tabelle Sulla Compatibilità Elettromagnetica; Marcatura Ce; Smaltimento - KaWe MASTERLIGHT LED 4000 Instrucciones De Empleo

6.6 Avvertenze importanti

Quando vengono utilizzate contemporaneamente più lampade dia-
gnostiche KaWe, è possibile che, a causa della sovrapposizione dei
campi luminosi di queste lampade diagnostiche, l'intensità luminosa
complessiva superi il valore di 1000 W/m 2 . Ne consegue il rischio che
si sviluppi calore elevato nel campo luminoso. Con la sovrapposizione
dei campi luminosi di più lampade diagnostiche KaWe è possibile che
si superino i valori limite per le radiazioni ultraviolette (<400 nm) di
10 W/m 2 .
Su richiesta è possibile avere il verbale di controllo dei test e delle
prove sulla sicurezza elettrica effettuati nello stabilimento. A tal fine è
sufficiente inviarci il numero di serie della lampada diagnostica KaWe
di cui si desidera avere il verbale. Se all'atto dell'installazione vengono
collegate più lampade diagnostiche KaWe o apparecchiature, bisogna
applicare l'articolo 16 della norma EN 60601-1:2013 e verificare nel
caso l' o sservanza dei requisiti. Quando si effettua la prima messa in
esercizio, l'installazione deve essere verificata in ottemperanza alla
norma EN 62353.
9. AVVERTENZE E TABELLE SULLA COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA
La lampada diagnostica KaWe sottostà a specifiche misure precauzionali relative alla compatibilità elettromagnetica e va installata nel rispetto
delle istruzioni CEM che troverete nei documenti di accompagnamento. Il funzionamento delle lampade diagnostiche KaWe può essere pregiudi-
cato da apparecchi radioelettrici portatili e mobili HF.
L'utilizzo di altri accessori comporta un'emissione maggiore oppure una immunità ridotta dell'apparecchiatura.
Per il funzionamento previsto della lampada diagnostica KaWe occorre che questa non venga messa in posizione adia-
cente o impilata ad altre apparecchiature; in caso fosse necessario farla funzionare nelle immediate vicinanze o impilata ad
altre apparecchiature la lampada diagnostica KaWe va tenuta sotto osservazione.
Tabella 9.1 Direttive e dichiarazione del fabbricante – Emissioni elettromagnetiche
Direttive e dichiarazione del fabbricante – Emissioni elettromagnetiche
La lampada diagnostica KaWe è prevista per l'uso negli ambienti elettromagnetici sotto indicati. Il cliente o l'utilizzatore della lampada
diagnostica KaWe dovrebbe accertarsi che l'uso avvenga in un tale ambiente.
Misurazioni di emissione di
Concordanza
disturbi
Emissioni armoniche secondo
Classe A
IEC 61000-3-2
Fluttuazioni di tensione/
È conforme
Flicker secondo IEC 61000-3-3
Emissioni HF
È conforme
secondo CISPR 15-1
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Per l'installazione della lampada diagnostica KaWe la polarità è di im-
portanza fondamentale. Nel caso in cui la lampada diagnostica KaWe
non dovesse funzionare in seguito all'installazione, nel quadro della
localizzazione dei guasti si può invertire la polarità sul lato secondario
dell'alimentatore.

7. MARCATURA CE

Le lampade diagnostiche KaWe sono conformi alla diretti-
va 93/42/CEE per dispositivi medici del Consiglio delle Comunità
Europee. Si applica la norma EN 60601-2-41. La ditta KIRCHNER &
WILHELM GmbH + Co. KG è certificata in base alla norma DIN EN
ISO 13485:2012.

8. SMALTIMENTO

Al termine della vita del prodotto i singoli componenti della
lampada diagnostica KaWe vanno smaltiti di regola. Fare attenzione
ad una accurata separazione dei materiali. Le schede elettriche vanno
portate in un apposito centro di riciclaggio per rifiuti elettrici. Il corpo
lampada e gli altri componenti della lampada diagnostica KaWe van-
no smaltiti nei centri di raccolta in base ai singoli materiali.
Direttive per ambiente elettromagnetico
La lampada diagnostica KaWe è adatta per l'uso in tutti gli ambienti
inclusi quelli domestici e quelli collegati direttamente ad una rete
di erogazione pubblica che fornisce energia anche a edifici per uso
domestico.
La lampada diagnostica KaWe non è adatta per essere collegata ad
altre apparecchiature.
Tabella 9.2
Direttive e dichiarazione del fabbricante – Immunità a interferenze elettromagnetiche
Direttive e dichiarazione del fabbricante – Immunità a interferenze elettromagnetiche
La lampada diagnostica KaWe è prevista per l'uso negli ambienti elettromagnetici sotto indicati. Il cliente o l'utilizzatore della lampada
diagnostica KaWe dovrebbe accertarsi che l'uso avvenga in un tale ambiente.
Livello per test
Controlli dell'immunità
IEC 60601
± 6kV scarica da contatto
Scariche elettrostatiche (ESD)
secondo IEC 61000-4-2
± 8 kV scarica in aria
± 2 kV per linee di
Disturbi transitori elettrici alimentazione rete
veloci/Bursts secondo
IEC 61000-4-4 ± 1 kV per linee in ingresso
o in uscita
± 1 kV tensione
Sovratensioni (Surges)
in controfase
secondo
IEC 61000-4-5
± 2 kV tensione sincrona
< 5 % U
T
(>95 % calo di U )
T
per ½ ciclo
40 % U
T
Cali, brevi interruzioni e (60 % calo di U )
T
variazioni della tensione per 5 cicli
nelle linee di alimentazione
secondo 70 % U
T
IEC 61000-4-11 (30 % calo di U )
T
per 25 cicli
< 5 % U
T
(>95 % calo di U )
T
per 5 secondi
Campo magnetico con
frequenza di alimentazione
3 A/m
(50/60 Hz) secondo
IEC 61000-4-8
Annotazione: U è la tensione alternata di rete prima dell'applicazione del livello per test.
T
Direttive per ambiente
Livello di concordanza
elettromagnetico
I pavimenti dovrebbero essere in legno
± 6 kV scarica da contatto o cemento o con piastrelle in ceramica.
Se il pavimento è coperto di materiale
± 8 kV scarica in aria sintetico, l'umidità relativa dell'aria deve
essere almeno del 30 %.
± 2 kV per linee di
alimentazione rete La qualità della tensione di alimentazio-
ne deve essere quella di un ambiente
nessuna applicazione commerciale e ospedaliero tipico.
± 1 kV La qualità della tensione di
tensione in controfase alimentazione deve essere quella di un
ambiente commerciale e ospedaliero
± 2 kV tensione sincrona tipico.
< 5 % U
T
(>95 % calo di U )
T
per ½ ciclo
La qualità della tensione di alimentazi-
one deve essere quella di un ambiente
40 % U
commerciale e ospedaliero tipico. Se
T
(60 % calo di U )
l'utilizzatore della lampada diagnostica
T
per 5 cicli
KaWe necessita di un funzionamento
continuo anche in caso di interruzioni
70 % U
della corrente elettrica, si consiglia di
T
(30 % calo di U )
collegare la lampada diagnostica KaWe
T
per 25 cicli
a un gruppo di continuità (UPS) o una
batteria.
< 5 % U
T
(>95 % calo di U )
T
per 5 secondi
I campi magnetici della frequenza di
30 A/m rete devono essere quelli di un ambiente
commerciale o ospedaliero tipico.
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