Indicaciones en el embalaje
Margen de
Humedad del aire
Presión atmosférica
temperatura para
para el transporte y
para el transporte y
el transporte y
almacenamiento
almacenamiento
almacenamiento
+50° C
RH
P
20% - 90%
700hPa - 1060hPa
–10° C
6.6 Indicaciones importantes
Al encender varias lámparas de exploración KaWe al mismo tiempo
es posible que la irradiación total sobrepase el valor de 1000 W/m
debido al traslape de campos de iluminación de estas lámparas de ex-
ploración KaWe. Por lo tanto, podría existir el riesgo de calor excesivo
en el campo luminoso. Por el traslape de los campos luminosos de
varias lámparas de exploración KaWe es posible que se sobrepase el
valor límite de radiación UV (< 400 nm) de 10 W/m
2
.
A petición es posible solicitar el protocolo de prueba con res-
pecto a la seguridad eléctrica. Para tal fin necesitamos únicamente el
número de serie de la lámpara de exploración KaWe, respecto a la cual
se solicita el protocolo. Si otras lámparas de exploración KaWe o apa-
ratos adicionales son conectados durante la instalación a una misma
red, es necesario aplicar el apartado 16 de la norma EN 60601-1:2013
9. NOTAS Y TABLAS REFERENTES A LA COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA
La lámpara de exploración KaWe está sujeta a medidas especiales de precaución en cuanto a la compatibilidad electromagnética y deberá ser
instalada conforme a las instrucciones CEM especificadas en los documentos adjuntos. Los equipos de comunicaciones por RF portátiles y móviles
pueden afectar el funcionamiento de la lámpara de exploración KaWe.
El uso de otros accesorios puede conllevar a un aumento de las emisiones o una reducción de la inmunidad del aparato.
Para asegurar un empleo conforme a la finalidad prevista de la lámpara de exploración KaWe, ésta no debe ser dispues-
ta a proximidad inmediata de otros aparatos o apilada con otros aparatos; si es necesario emplear la lámpara de exploración
KaWe bajo estas condiciones (a proximidad de otros aparatos o apilada con otros aparatos), debe ser observada.
Tabla 9.1 – Líneas directrices y declaración del fabricante – Emisiones electromagnéticas
Directrices y declaración del fabricante – Emisiones electromagnéticas
La lámpara de exploración KaWe está diseñada para utilizarse en el entorno que se especifica a continuación.
El cliente o usuario de la lámpara de exploración KaWe debe asegurarse de que se emplea en dicho entorno.
Pruebas de emisiones
Conformidad
perturbadoras
Emisión de radiaciones armónicas
Classe A
según IEC 61000-3-2
Emisión de ráfaga transitoria rápida
Conforme
eléctrica según IEC 61000-3-3
Emisiones de RF según CISPR 15-1
Conforme
72
y comprobar en caso dado el cumplimiento de las exigencias. Antes de
la primera puesta en funcionamiento, la instalación debe ser compro-
bada según la norma EN 62353.
En la instalación de la lámpara de exploración KaWe es muy impor-
tante observar la polaridad del aparato. En caso de que la lámpara de
exploración KaWe no funcione después de la instalación, es posible,
durante la búsqueda del error, cambiar la polaridad en el lado secun-
dario de la fuente de alimentación.
7. MARCADO CE DE CONFORMIDAD
La lámpara de exploración KaWe corresponde a la directiva
93/42/CEE del Consejo de las Comunidades Europeas relativa a los
2
productos sanitarios. Se aplica la norma EN 60601-2-41. La empresa
KIRCHNER & WILHELM GmbH + Co. KG está certificada según DIN EN
ISO 13485:2012.
8. ELIMINACIÓN
Al final de la vida útil del producto deben eliminarse correcta-
mente los componentes de la lámpara de exploración KaWe. Observar
que se separe cuidadosamente el material. Las placas conductoras
eléctricas deben ser eliminadas en un reciclaje respectivo. El cuerpo de
la lámpara de exploración KaWe y los componentes restantes de ésta
deben ser eliminados según el material respectivo.
Entorno electromagnético –
Guía
La lámpara de exploración KaWe puede utilizarse en cualquier lugar,
incluidas viviendas, así como en establecimientos directamente
conectados a la red pública de suministro eléctrico de bajo voltaje que
abastece a edificios de viviendas.
La lámpara de exploración KaWe no está apropiada para ser conectada
a otros aparatos.
Tabla 9.2
Líneas directrices y declaración del fabricante – Inmunidad electromagnética
Guía y declaración del fabricante – Inmunidad electromagnética
La lámpara de exploración KaWe está diseñada para utilizarse en el entorno electromagnético que se especifica a continuación.
El cliente o usuario de la lámpara de exploración KaWe debe asegurarse de que se emplea en dicho entorno.
Nivel de prueba
Pruebas de inmunidad
IEC 60601
± 6 kV en contacto
Descarga electrostática (ESD)
según IEC 61000-4-2
± 8 kV por aire
± 2 kV para líneas de
Ráfaga transitoria rápida
alimentación eléctrica
eléctrica según
IEC 61000-4-4
± 1 kV para líneas de
entrada y de salida
± 1 kV tensión simétrica
Impulsos de tensión (surges)
según IEC 61000-4-5
± 2 kV tensión en modo
común
< 5 % U
T
(>95 % de hueco de U
)
T
durante medio ciclo
40 % U
T
Caída de tensión, interrup-
(60 % de hueco de U
)
T
ciones breves y variaciones
durante 5 ciclos
de tensión en líneas de
alimentación eléctrica según
70 % U
T
IEC 61000-4-11
(30 % de hueco de U
)
T
durante 25 ciclos
< 5 % U
T
(>95 % de hueco de U
)
T
durante 5 segundos
Campo magnético durante
una frecuencia de
3 A/m
alimentación (50/60 Hz)
según IEC 61000-4-8
Nota: U
es la tensión alterna de la red antes de aplicar los niveles de prueba.
T
Nivel de cumplimiento
Entorno electromagnético – Guía
Los suelos han de ser de madera, hormi-
± 6 kV en contacto
gón o baldosa de cerámica. Si el suelo es
sintético, el valor de la humedad relativa
± 8 kV por aire
ha de ser del 30% como mínimo.
± 2 kV para líneas de
alimentación eléctrica
La calidad de la red de energía eléctrica
debe ser equivalente a la existente en
un comercio y hospital.
± 1 kV tensión simétrica
La calidad de la red de energía eléctrica
debe ser equivalente a la existente en
± 2 kV tensión en modo
un comercio y hospital.
común
< 5 % U
T
(>95 % de hueco de U
)
T
durante medio ciclo
La calidad de la red de energía eléctrica
40 % U
debe ser equivalente a la existente en un
T
(60 % de hueco de U
)
comercio y hospital. Si el usuario de la
T
durante 5 ciclos
lámpara de exploración KaWe requiere
su funcionamiento continuo durante las
70 % U
interrupciones de la red de energía eléc-
T
(30 % de hueco de U
)
trica, se recomienda alimentar la lámpara
T
durante 25 ciclos
de exploración KaWe con un sistema de
energía ininterrumpida o con una batería.
< 5 % U
T
(>95 % de hueco de U
)
T
durante 5 segundos
Los campos magnéticos de la frecuencia
30 A/m
de la red eléctrica deben ser equivalentes a
los existentes en un comercio y hospital.
73