Indicaciones Referentes; Condiciones De Entorno; Indicaciones En El Embalaje; Indicaciones Importantes - KaWe MASTERLIGHT HL Instrucciones De Empleo

7. INDICACIONES REFERENTES A LA INSTALACIÓN
ELÉCTRICA
La lámpara KaWe MASTERLIGHT HL / LED se suministra con una fuente
de alimentación enchufable estándar.
¡Atención! La fuente de alimentación enchufable corres-
ponde a un aparato de la clase de protección II.

7.1 Condiciones de entorno

Funcionamiento
Mín. Máx.
Temperatura +10° C +40° C*
Humedad relativa del aire 30 % 75 %
Presión atmosférica 700 hPa 1060 hPa
*para mayores temperaturas, sírvanse consultarnos
Transporte/almacenamiento
Mín. Máx.
Temperatura –10° C +50° C
Humedad relativa del aire 30 % 75 %
Presión atmosférica 700 hPa 1060 hPa

7.2 Indicaciones en el embalaje

Margen de Humedad Presión
temperatura para de aire para atmosférica para
transporte y transporte y transporte y
almacenamiento almacenamiento almacenamiento
+50° C
RH P
–10° C 20% - 90% 700hPa - 1060hPa
10. TABLAS
Las lámparas para exploración médica KaWe están sujetas a medidas especiales de precaución en cuanto a la compatibilidad electromagnética y
deberán ser instaladas conforme a las instrucciones CEM especificadas en los documentos adjuntos. Los equipos de comunicaciones por RF portá-
tiles y móviles pueden afectar el funcionamiento de la lámpara para exploración médica KaWe.
Directrices y declaración del fabricante – emisiones electromagnéticas
La lámpara KaWe MASTERLIGHT HL / LED está diseñada para su funcionamiento en el entorno electromagnético especificado
a continuación. El cliente o usuario del aparato debe asegurarse de que se utiliza en un entorno de este tipo.
Prueba de emisiones Conformidad legal Entorno electromagnético – guía
La lámpara KaWe MASTERLIGHT HL / LED sólo emplea energía de RF para su
Emisiones de RF según CISPR 11 Grupo 1 funcionamiento interno. Por consiguiente, sus emisiones de RF son muy bajas y
no suelen causar interferencias en equipos electrónicos próximos.
Emisiones de RF según CISPR 11 Clase B
La lámpara KaWe MASTERLIGHT HL / LED puede utilizarse en cualquier lugar,
Radiaciones armónicas según IEC
Clase A incluidas viviendas, así como en establecimientos directamente conectados
61000-3-2
a la red pública de suministro eléctrico de bajo voltaje que abastece a edificios
Fluctuaciones de tensión /
de viviendas.
Conforme
parpadeo según IEC 61000-3-3

7.3 Indicaciones importantes

Al encender varias lámparas al mismo tiempo es posible que la irradia-
ción total sobrepase el valor de 1000 W/m² debido al traslape de cam-
pos de iluminación. Por lo tanto, podría existir el riesgo de calor excesivo
en el campo luminoso. Por el traslape de los campos luminosos de varias
lámparas es posible que se sobrepase el valor límite de radiación UV (<
400 nm) de 10 W/m² . Si lámparas o aparatos adicionales son conec-
tados durante la instalación a una misma red, es necesario aplicar el
apartado 16 de la norma EN 60601-A1:2012 y comprobar en caso dado
el cumplimiento de las exigencias. En cuanto a la compatibilidad elec-
tromagnética (CEM), se deben tomar precauciones particulares para las
lámparas de exploración médica KaWe. Los equipos de comunicaciones
por RF portátiles y móviles pueden afectar el funcionamiento de la lám-
para para exploración médica KaWe. (ver las siguientes tablas)

8. MARCADO CE DE CONFORMIDAD

Los productos KaWe MASTERLIGHT HL / LED corresponden a la
directiva 93/42/CEE del Consejo de las Comunidades Europeas relativa
a los productos sanitarios. Se aplica la norma EN 60601-2-41. La em-
presa KaWe está certificada según EN ISO 13485:2012 + AC:2012.
9. ELIMINACIÓN
Al final de la vida útil del producto deben eliminarse correcta-
mente los componentes de la lámpara. Observar que se separe cui-
dadosamente el material. Las placas conductoras eléctricas deben ser
eliminadas en un reciclaje respectivo. El bastidor de la lámpara y los
componentes restantes de ésta deben ser eliminados según el material
respectivo.
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Guía y declaración del fabricante – Inmunidad electromagnética
La lámpara KaWe MASTERLIGHT HL / LED está diseñada para utilizarse en el entorno electromagnético que se especifica a continuación.
El cliente o usuario de la lámpara KaWe MASTERLIGHT HL / LED debe asegurarse de que se emplea en dicho entorno.
Nivel de prueba
Pruebas de inmunidad
IEC 60601
Descarga electrostática (ESD) ± 6 kV en contacto
según IEC 61000-4-2 ± 8 kV por aire
± 2 kV para líneas de
Ráfaga transitoria rápida alimentación eléctrica
eléctrica según ± 1 kV para líneas de
IEC 61000-4-4 entrada y de salida
=> no aplicable
± 1 kV tensión simétrica
Impulsos de tensión (surges)
± 2 kV tensión en modo
según IEC 61000-4-5
(común)
< 5 % UT
(>95 % de hueco de UT )
durante medio ciclo
40 % UT
Caída de tensión, interrup- (60 % de hueco de UT )
ciones breves y variaciones durante 5 ciclos
de tensión en líneas de
alimentación 70 % UT
eléctrica según IEC 61000-4-11 (30 % de hueco de UT )
durante 25 ciclos
< 5 % UT
(>95 % de hueco de UT )
durante 5 segundos
Campo magnético durante una
frecuencia de alimentación
3 A/m
(50/60 Hz) según IEC
61000-4-8
Nota: UT es la tensión alterna de la red antes de aplicar los niveles de prueba.
Nivel de cumplimiento Entorno electromagnético – Guía
Los suelos han de ser de madera, hormi-
± 6 kV en contacto gón o baldosa de cerámica. Si el suelo es
± 8 kV por aire sintético, el valor de la humedad relativa
ha de ser del 30% como mínimo.
± 2 kV para líneas de
alimentación eléctrica La calidad de la red de energía eléctrica
± 1 kV para líneas de debe ser equivalente a la existente en
entrada y de salida un comercio y hospital.
=> no aplicable
± 1 kV tensión simétrica La calidad de la red de energía eléctrica
± 2 kV tensión en modo debe ser equivalente a la existente en
(común) un comercio y hospital.
< 5 % UT
(>95 % de hueco de UT )
durante medio ciclo
La calidad de la red de energía eléctrica
debe ser equivalente a la existente en
40 % UT
un comercio y hospital. Si el usuario de
(60 % de hueco de UT )
la lámpara KaWe MASTERLIGHT HL / LED
durante 5 ciclos
requiere su funcionamiento continuo
durante las interrupciones de la red de
70 % UT
energía eléctrica, se recomienda alimentar
(30 % de hueco de UT )
la lámpara MASTERLIGHT HL / LED con un
durante 25 ciclos
sistema de energía ininterrumpida
o con una batería.
< 5 % UT
(>95 % de hueco de UT )
durante 5 segundos
Los campos magnéticos de la frecuencia
30 A/m de la red eléctrica deben ser equivalentes
a los existentes en un comercio y hospital.
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