Accessoires; Productspecifieke Veiligheidsinformatie; Veiligheid Van De Patiënt; Informatie Over Elektromagnetische Compatibiliteit - Krömker TROPIC 2.0 Instrucciones De Uso

NL

Accessoires

3.4
De fabrikant aanvaardt de verantwoordelijkheid voor de veiligheid, betrouwbaarheid en bruikbaarheid van het
apparaat alleen als er originele apparaten of originele reserveonderdelen worden gebruikt en eventuele reparaties
door bevoegde personen worden uitgevoerd. De wettelijke garantieperiode is van toepassing. Neem in het geval van
een garantieclaim contact op met uw leverancier.
Waarschuwing
Alleen de accessoires die in de accessoirelijst worden genoemd, zijn getest en goedgekeurd voor gebruik
in combinatie met het medische apparaat. Er wordt daarom ook met klem aangeraden om uitsluitend
deze accessoires in combinatie met het medische apparaat te gebruiken. Anders kunnen er nadelige
gevolgen ontstaan voor de werking van het medische apparaat en vervalt de garantie.
3.5

Productspecifieke veiligheidsinformatie

Waarschuwing, risico op storingen
Ongeoorloofde wijzigingen van het medisch apparaat kunnen storingen tot gevolg hebben.
Dit medische apparaat mag niet worden gewijzigd zonder toestemming van de fabrikant.
3.6 Veiligheid van de patiënt
Bij het ontwerp van het medische apparaat, de bijbehorende documentatie en de labels op het medische apparaat is
verondersteld dat het medische apparaat alleen zal worden gekocht en gebruikt door deskundig personeel. Bepaalde
inherente kenmerken van het medische apparaat worden daarom als bekend verondersteld. In de instructies,
WAARSCHUWINGEN en LET OP-opmerkingen wordt daarom de aandacht voornamelijk gericht op specifieke
kenmerken van het medische apparaat. De gebruiksaanwijzing verwijst niet naar de diverse gevaren die mogen
worden verondersteld bekend te zijn bij deskundig personeel dat dit medische apparaat bedient, de gevolgen van een
verkeerd gebruik van het medische product of de mogelijke nadelige gevolgen bij patiënten met een abnormaal
ziektebeeld. Wijzigingen aan of verkeerd gebruik van het medische apparaat kunnen gevaarlijk zijn.
3.7

Informatie over elektromagnetische compatibiliteit

Algemene informatie over elektromagnetische compatibiliteit (EMC) conform de internationale EMC-norm IEC 60601-
12.
Voor elektromedische apparatuur gelden speciale voorzorgsmaatregelen betreffende de elektromagnetische
compatibiliteit (EMC). Daarom moet de apparatuur worden geïnstalleerd en in gebruik worden genomen in
overeenstemming met de EMC-voorschriften zoals vermeld op pagina182.
Draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur kan medische elektrische apparatuur beïnvloeden.

Controle van de leveringsomvang

3.8
Controleer bij ontvangst van het apparaat of alle onderdelen aanwezig zijn en in goede staat verkeren. Haal het
apparaat uit de verpakking en controleer de levering op volledigheid (11.1 Standaardlevering
MP03300). Neem in het geval van een claim van uw kant contact op met uw leverancier.
3.9

Symbolen op het apparaat

De volgende symbolen worden op het apparaat weergegeven:
Gebruiksaanwijzing in acht nemen
>ABS< Materiaalnaam van de kunststof
CE-symbool en het nummer van de aangemelde instantie op basis van de
EG-Richtlijn 93/42/EEG betreffende medische hulpmiddelen
Ο Uit
| Aan
Apparaat met toegepast onderdeel van het type B
Wisselspanning
IP 21 Spatwaterdicht
Zekering van het apparaat
96200-xxx_00 GA USV Tropic 2.0_20160229.docx
2010-90-0-000
- 162 -