HR
14 Elektromagnetska kompatibilnost
14.1 Elektromagnetske emisije
Smjernice i izjava proizvođača - elektromagnetske emisije
Ovaj medicinski uređaj namijenjen je upotrebi u dolje specificiranom elektromagnetskom okolišu. Kupac ili korisnik jedinice mora se pobrinuti da
se jedinica koristi u takvom okolišu.
Smetnja
RF emisije sukladne CISPR11
RF emisije sukladne CISPR11
Emisije harmonika sukladno IEC 61000-3-2
Kolebanja napona/treperenja emisije
sukladno IEC 61000-3-3
Elektromagnetske smetnje u drugim uređajima
14.2
Smjernice za izbjegavanje, otkrivanje i otklanjanje elektromagnetskih smetnji u drugim uređajima
Drugi električni / elektronički uređaji ne smiju se koristiti u blizini ultrazvučnog nebulizatora ili naslagani na njegov vrh ili ispod njega. Ako se takav
aranžman ne može izbjeći, odgovarajuće uređaje treba nadzirati kako bi provjerili ispravan rad. Zbog različitih funkcija uređaja, učinci se mogu
bitno razlikovati i teško se mogu otkriti.
Primjeri:
Uređaj
Radio i TV uređaji
Sustavi nadzora
npr. monitori za bebe
Bežični telefon
Bežični termometar
Bežične meteorološke stanice
Opći elektronički uređaji
Elektromagnetska imunost
14.3
Smjernice i izjava proizvođača - elektromagnetska imunost
Ovaj ultrazvučni nebulizator namijenjen je upotrebi u dolje specificiranom elektromagnetskom okolišu.
Kupac ili korisnik proizvoda mora se pobrinuti da se proizvod koristi u takvom okolišu.
IEC 60601
Test imunosti
Razina testa
Elektrostatski izboj/
± 6 KV
ESD
kontaktni izboj
prema IEC 61000-4-2
± 8 KV
zračni izboj
Električni brzi
± 2 KV
tranzijenti/provale
linije mrežnog napajanja
prema IEC 61000-4-5
Udarni naponi na linijama
± 1 KV
izmjeničnog napajanja
naponi u
IEC 61000-4-11
diferencijalnom modu
± 2 KV
naponi u zajedničkom
modu
96200-xxx_00 GA USV Tropic 2.0_20160229.docx
Odgovara
Grupa 2
Klasa B
Klasa B
odgovara
Greška
- buka / zvuk pucketanja
- vodoravne trake na zaslonu
- buka / zvuk pucketanja
- buka / zvuk pucketanja
- smetnje tijekom prijenosa podataka
- nedostaje ili krivi prikaz
Neispravan rad
npr. obustava ili promjena u namijenjenom
modu upotrebe
Sukladnost
razina
± 6 KV
kontaktni izboj
± 8 KV
zračni izboj
± 2 KV
linije mrežnog napajanja
± 1 KV
naponi u
diferencijalnom modu
± 2 KV
naponi u zajedničkom
modu
Elektromagnetski okoliš - smjernice
Ultrazvučni nebulizator stvara unutarnju RF
energiju i prenosi je do pretvarača za stvaranje
maglice. RF emisija je vrlo niska. Međutim, to
može izazvati smetnje u obljižnjoj elektroničkoj
opremi.
Ultrazvučni nebulizator je prikladan za upotrebu
u svim kliničkim ustanovama uključujući i
područja stanovanja (specijalističko osoblje), te
onima izravno spojenim na javnu mrežu koja
također opskrbljuje zgrade.
Pomoć
- povećajte udaljenost
- promijenite aranžman
- promijenite orijentaciju
- promijenite prijemni kanal
Elektromagnetski okoliš -
smjernice
Podovi moraju biti drveni, betonski ili od keramičkih
pločica.
Ako su podovi prekriveni sintetičkim materijalom,
relativna vlažnost treba biti najmanje 30 %.
Kvaliteta mrežnog napona treba biti jednaka onoj
tipičnog komercijalnog ili bolničkog okoliša.
Kvaliteta mrežnog napona treba biti jednaka onoj
tipičnog komercijalnog ili bolničkog okoliša.
- 298 -