Définitions Relatives Aux Informations De Sécurité; Définition Des Groupes D'utilisateurs; Utilisateurs; Personnel De Service - Krömker TROPIC 2.0 Instrucciones De Uso

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1 Définitions relatives aux informations de sécurité
Avertissement
Les messages d'AVERTISSEMENT délivrent des informations importantes sur une situation
potentiellement dangereuse qui, si elle n'est pas évitée, peut entraîner la mort ou des accidents graves.
Attention
Les messages de mise en garde ATTENTION fournissent des informations importantes sur une situation
potentiellement dangereuse qui, si elle n'est pas évitée, peut entraîner des blessures mineures ou
modérées chez l'utilisateur ou le patient, ainsi que l'endommagement du dispositif médical ou d'autres
objets.
 Remarque
Fournit des informations supplémentaires.
2 Définition des groupes d'utilisateurs
Pour ce produit, les utilisateurs et le personnel de service sont définis comme groupes d'utilisateurs.
Ces groupes d'utilisateurs doivent avoir la formation et les connaissances nécessaires pour utiliser, installer, retraiter
ou entretenir le produit.
Le produit doit être utilisé, installé, retraité ou maintenu exclusivement par les groupes d'utilisateurs définis.
2.1

Utilisateurs

Les opérateurs sont des personnes utilisant le produit conformément à son domaine d'application.
2.2

Personnel de service

Le personnel de service est constitué des personnes responsables de la maintenance du produit.
Le personnel de service doit être formé à la maintenance des appareils médicaux et installer, réparer et entretenir le
produit.
3 Pour votre sécurité et celle de vos patients
3.1 Informations générales sur la sécurité
Les messages d'AVERTISSEMENT ou de mise en garde ATTENTION suivants s'appliquent à l'usage général de l'appareil
médical. Les messages d'AVERTISSEMENT ou de mise en garde ATTENTION spécifiques à des sous-systèmes ou à des
caractéristiques particulières du dispositif médical sont abordés dans les paragraphes correspondants de cette notice
d'utilisation ou dans la notice d'utilisation de tout autre produit utilisé avec le présent dispositif.
3.2

Observer strictement cette notice d'utilisation

Avertissement
Toute manipulation du dispositif médical suppose la connaissance et l'observation scrupuleuse de tous
les paragraphes de cette notice d'utilisation. L'appareil médical ne doit être utilisé que selon les
spécifications du Domaine d'application en page 68. Respecter tous les messages d'AVERTISSEMENT ou
de mise en garde ATTENTION figurant dans cette notice d'utilisation et sur les étiquettes de l'appareil
médical. La non-observation de ces consignes de sécurité revient à utiliser l'appareil médical en dehors de
son domaine d'application.

Maintenance

3.3
Attention
Risque de dysfonctionnement du dispositif médical et de blessure au patient.
Le dispositif médical doit être inspecté et entretenu régulièrement par le personnel de service. Le non-
respect des recommandations ci-dessus peut mener au dysfonctionnement du dispositif médical et à des
blessures au patient. Observer le chapitre Maintenance / réparation préventive.
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